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精神分裂症新药ulotaront两项III期研究未达到主要终点

7月31日,住友制药和大冢制药共同宣布,其在研ulotaront(SEP-363856)治疗急性精神分裂症的两项III期DIAMOND 1和DIAMOND 2研究未达到主要研究终点。

2023-08-01

细胞培养肉将在美国上市:GOOD Meat、UPSIDE Foods获USDA「全面批准」

继 FDA“no questions”信函以及本月美国农业部(USDA)的“cultivated meat”标签批准,新加坡食品技术公司 Ea

2023-07-05

解开淀粉样蛋白与Tau之间的联系,为新药开发提供依据

美国的阿尔茨海默氏症患者首次有了一种治疗方法,这种方法显示有能力改变一些患者的病情。但专家们将卫材和百健公司开发的Leqembi称为 "小胜",是抗击阿尔茨海默病的 "第一步"。下一步可能在于理清淀粉

2023-07-14

干细胞新药再加速,药监总局30天批准三个干细胞新IND

近期,我国在干细胞研究领域不仅迎来了新的突破。就在(6月20日至7月21日)短短一个月内,国家药品监督管理局药品审评中心就连续批准了三个新干细胞独立新药(IND)。

2023-07-24

K药+化疗上市申请获FDA受理,有望年底上市

4月13日,默沙东宣布,FDA已接受Keytruda(帕博利珠单抗)联合化疗一线治疗HER2阴性晚期胃癌或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌的补充生物制剂许可申请(sBLA),PDUFA日期定为2023年

2023-04-14

辉瑞与 Flagship 合作新药研发以深化产品线

2023年7月18日,辉瑞公司宣布与初创公司Flagship Pioneering合作,致力于开发多达10种全新创新药物,以扩展其产品线。

2023-07-20

国内第三款CAR-T产品获批上市,商业化在即,驯鹿生物表示:多方面已准备充分

近期,驯鹿生物申报的伊基奥仑赛注射液(商品名:福可苏)获批上市,成为国内第三款获批上市的CAR-T产品(全文链接:驯鹿生物/信达生物CAR-T产品「伊基奥仑赛注射液」获批上市)。福可苏此次获批的适应症

2023-07-20

阿尔茨海默病新药获FDA完全批准

此次FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会主席、亚利桑那大学 Robert Alexander 教授表示,从临床试验结果来看,lecanemab是有副作用的,但何种副作用是可监控的,而且其给患者带来的

2023-07-10

勃林格殷格翰小细胞肺癌新药DLL3/CD3双抗临床试验在华正式获批!

2023年7月24日,勃林格殷格翰宣布,旗下 BI 764532(DLL3/CD3双抗) 获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心临床试验批准

2023-07-25

华人教授创办,基于新型递送平台瞄准神经肌肉疾病,多条管线即将申请IND

肽、蛋白质和核酸等生物分子通常不能通过被动扩散穿过细胞膜。然而,细胞穿透肽 (CPP)、细菌蛋白毒素、某些真核蛋白、病毒和许多合成药物递送载体已被证明能够以不同的效率进入真核细胞的胞质溶胶。

2023-06-12