克罗恩病(CD)新药！强生IL-23抑制剂Tremfya(古塞库单抗)2期研究疗效显著：高比例患者实现临床缓解!
Tremfya是第一个获监管批准的选择性IL-23抑制剂，已在中国获批，治疗斑块型银屑病。
2022-02-21
重度抑郁症(MDD)新药！Sage/渤健zuranolone联用标准抗抑郁药物启动治疗：服药3天，迅速缓解抑郁症状!
zuranolone是一种口服神经活性类固醇（NAS）GABAA受体阳性变构调节剂（PAM）。
2022-02-17
特发性肺纤维化(IPF)新药！勃林格殷格翰口服PDE4B抑制剂BI 1015550获美国FDA授予突破性药物资格!
BI 1015550是一种口服磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，具有抗纤维化和抗炎作用。
2022-02-26
偏头痛急性治疗新药！Biohaven/辉瑞Nurtec ODT(rimegepant口腔崩解片)：首个亚太3期研究获得成功!
Nurtec ODT是一种速效口腔崩解片剂型的CGRP受体拮抗剂，靶向偏头痛的根本病因。
2022-02-15
10年来首个系统性红斑狼疮(SLE)新药！欧盟批准阿斯利康Saphnelo：首个I型干扰素受体抗体!
Saphnelo是首个I型干扰素（I型IFN）受体拮抗剂，也是过去10年来第一个治疗SLE的新疗法。
2022-02-17
转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)新药！拜耳Nubeqa(达罗他胺)3期临床成功：显著延长总生存期(OS)!
Nubeqa(诺倍戈)于2021年2月在中国获批，该药是一种口服新一代雄激素受体抑制剂，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。
2022-02-20
肌肉浸润性膀胱癌(MIBC)新药！首创ADC药物Padcev：在没有资格接受顺铂化疗的患者中疗效显著!
Padcev已在美国获批，是第一个获批治疗尿路上皮癌(UC)的抗体偶联药物（ADC）。
2022-02-16
梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)创新药！mavacamten 3期临床成功，刚获中国“突破性治疗药物”认证!
最近，mavacamten获得了“突破性治疗药物”认证，该药是一种首创口服心肌肌球蛋白别构抑制剂，已显示出改变oHCM患者病程和恢复心脏功能的潜力。
2022-02-18
中美双报：美临床试验启动后，T-MSC干细胞新药又获中国CDE受理
IMS001注射液是一种来自人胚干细胞系的异体间充质样干细胞产品。临床前试验已证明了IMS001注射液对免疫调节的修复能力和穿越血脑屏障能力，这些天然属性可能在治疗神经性疾病、自身免疫性疾病尤其是罕见病时有明显的优势，从而满足疾病治疗的更高需求。
2022-02-08