百济神州Brukinsa(百悦泽®,泽布替尼)多项新适应症申请在美欧进入审查!
Brukinsa(泽布替尼)是一款由百济神州科学家自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制剂。
2022-02-24
儿童特应性皮炎(AD)新药!国家药监局批准赛诺菲生物药Dupixent(达必妥):治疗≥6岁儿童!
Dupixent现在是中国唯一获批可用于治疗儿童(≥6岁)、青少年、成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂。
2022-02-27
Science Translational Medicine :王爱周等创造通用血型可移植器官,将申请临床试验
加拿大多伦多大学的王爱周博士等在 Science 子刊 Science Translational Medicine 期刊发表了题为:Ex vivo enzymatic treatment converts blood type A donor lungs into universal blood type lungs 的研究论文。该
2022-02-18
肌萎缩侧索硬化症(ALS)新药!AMX0035(PB-TURSO)在美国和欧盟进入审查:显著降低死亡风险!
AMX0035是一种复方制剂,由苯丁酸钠(PB)和牛磺酸二醇(TURSO)组成,旨在靶向ALS和其他神经退行性疾病中的内质网和线粒体依赖性神经元退行性变通路,减少神经元死亡和功能障碍。
2022-02-28
偏头痛新药!欧盟CHMP推荐批准辉瑞CGRP受体拮抗剂rimegepant:用于急性治疗和预防性治疗!
Nurtec ODT(rimegepant,口腔崩解片)已在美国获批上市,是第一个可同时用于偏头痛急性治疗和预防性治疗的CGRP受体拮抗剂。
2022-02-26
多发性骨髓瘤(MM)新药!美国FDA授予三特异性T细胞激活疗法HPN217快速通道资格(FTD)!
HPN217是一种三特异性T细胞激活结构分子,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。
2022-03-03
年度第五个新药上市申请批准 基石药业胃肠道间质瘤精准靶向药AYVAKIT®在中国香港获批
12月28日,港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布胃肠道间质瘤(GIST)同类首创精准靶向药AYVAKIT®(阿伐替尼avapritinib)在中国香港地区的新药上市申请已获批准,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。
2021-12-28
哮喘超重磅新药!安进/阿斯利康首创TSLP靶向单抗Tezspire在美国上市:适用于广泛患者群体!
Tezspire(tezepelumab)适用于广泛重度哮喘群体,将在哮喘领域掀起一场腥风血雨。
2022-01-15
克罗恩病(CD)新药!艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi新适应症审查期遭美国FDA延长3个月!
在临床研究中,接受Skyrizi治疗的患者中,有高比例患者实现临床缓解和内镜应答!
2022-03-03