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精准测“艾”助力诊疗全程,豪洛捷Aptima HIV核酸定量定性检测试剂上市

2022年5月,据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,豪洛捷Aptima®HIV核酸检测试剂盒(RT-TMA法)获得批准,可用于体外定量和定性检测人血浆和血清中的病毒核酸。

2022-05-18

中轴型脊柱关节炎(axSpA)新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)3期项目成功!

在2项研究中,Rinvoq治疗组患者在疾病症状和体征、疼痛、功能、疾病活动、健康相关生活质量、MRI检测到的SI关节炎症(nr-axSpA患者)和MRI检测到的脊柱炎症(AS患者)均有显著改善。

2022-06-02

双联抗血小板药物多立维®在华上市,进一步提升ACS患者用药依从性

ACS是由急性心肌缺血引起的一组临床综合征,主要由于冠状动脉不稳定斑块破裂或糜烂导致完全或不完全闭塞性血栓而形成。

2022-05-22

幼年特发性关节炎(JIA)新药!诺华Cosentyx(司库奇尤单抗)获欧盟CHMP推荐批准!

JIA是最常见的儿童期风湿性疾病,ERA和JPsA是JIA的亚型。

2022-05-23

炎症性肠病(IBD)新药!强生公布Tremfya(古塞库单抗)和Stelara(乌司奴单抗)新数据!

Tremfya是一种选择性IL-23抑制剂,Stelara是一种选择性IL-12/23抑制剂,2款抗炎药均已在中国获批上市。

2022-05-26

C型尼曼-匹克病(NPC)新药:首创热休克反应诱导剂Miplyffa(arimoclomol)撤回欧盟上市申请!

目前,仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他),已在中国上市。

2022-03-25

华津医药获得千万美元pre-B轮投资,大力推进全球首创溶瘤细菌新药全球开发

SGN1将开创肿瘤靶向氨基酸代谢通路调控疗法全新治疗领域,给恶性肿瘤治疗带来新的解决方案。

2022-05-25

JTO:中国科学家+中国创新药,首次证实免疫单药新辅助治疗能为早期肺癌患者带来长期生存获益

作为全球癌症相关死亡的主要原因之一,肺癌是无数家庭和个人心头的阴霾[1]。有研究预测在2022年中国癌症发病总人数将高达482万例,癌症死亡病例高达321万例,其中肺癌是致死人数第一的恶性肿瘤[2]。

2022-05-24

柳叶刀·肿瘤学|中西对话:再谈FDA对抗肿瘤新药的监管考量

5月初,中国创新药出海的另外两个标志性事件给出了中期答卷,君实生物和和黄医药均收到了FDA的完全回复函(Complete response letter,CRL)。其中,特瑞普利单抗的鼻咽癌上市申请被

2022-05-14

基石药业普拉替尼用于治疗非小细胞肺癌的新药上市申请在中国香港获受理

3月18日,港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布,其选择性RET抑制剂pralsetinib(普拉替尼)用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市申请已在中国香港获受理。

2022-03-18