上市12年后，FDA正式宣布早产预防药Makena撤市
4月6日，FDA宣布，撤销对Makena的上市批准。在加速审批途径下，Makena曾被批准用于降低有自发性早产史的孕妇的早产风险。从即日起，Makena及其仿制药不再被批准
2023-04-07
2023Q1全球创新药投融资盘点：小分子最热，CGT疗法、抗体药物旗鼓相当
2023年第一季度（2023Q1）全球聚焦新疗法/新技术的融资事件（含IPO）超310起，累计融资金额超101亿美元。从月份来看，1月106起，2月98起，3月112起。
2023-04-17
冠科美博纳斯达克上市首日开门红
Maxpro Capital Acquisition的SPAC创始团队成员，包括董事长兼首席执行官陈鸿荣、首席财务官兼董事高渭川，以及首席战略官宋云峰。
2023-04-03
Cell子刊：西安交大学者发现治疗脂肪肝新药，为人类治疗带来希望
研究人员开发的一种氨基酸化合物DT-109，成功治疗了非人类灵长类动物的非酒精性脂肪性肝病，为人类治疗该病带来了希望。
2023-04-13
启明创投梁颕宇：2023年创新药投资，重点是挖掘 “真创新”
2022年，国内创新药投资褪去火热之势，进入“冷静期”，全年不管是融资数量还是融资金额都大幅缩水。有投资人调侃，很多同行在去年直接选择“躺平”。
2023-04-10
全球首款TIL细胞疗法完成FDA滚动上市申报
据报道，全球每年约有32.5万新发黑色素瘤患者，其中每年约有5.7万患者因该病死亡；美国每年约有10万人被诊断出患有黑色素瘤，约有7700人死于该疾病。
2023-03-27
华东医药利拉鲁肽糖尿病适应症获批上市
3月30日，华东医药宣布其全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的利拉鲁肽注射液（利鲁平®）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，适用于成人2型糖尿病患者控制血糖。
2023-03-31
可恢复90%头发生长的斑秃新药，国内批了
昨日（3月27日），礼来制药宣布，其口服JAK抑制剂巴瑞替尼（商品名：艾乐明）获得国家药监局批准，用于成人重度斑秃的系统性治疗，这也是国内首个且唯一获批用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物。
2023-03-28