股价下跌超60%，间充质干细胞疗法上市被拒，FDA要求补充试验数据
移植物抗宿主病（GvHD）是由于移植物的抗宿主反应而引起的一种免疫性疾病，是同种异体造血干细胞移植的主要并发症和造成死亡的主要原因。
2023-08-08
安斯泰来：中国药监局受理 Zolbetuximab 生物制品上市许可申请
8月1日，安斯泰来制药集团宣布，NMPA 药品评审中心（CDE）已受理zolbetuximab 的生物制品上市许可申请（BLA）。
2023-08-02
First in class社恐新药III期研究公布积极结果
8月7日，Vistagen公布了PH94B（fasedienol）治疗社交恐惧症的III期PALISADE-2研究的积极结果。
2023-08-08
精神分裂症新药ulotaront两项III期研究未达到主要终点
7月31日，住友制药和大冢制药共同宣布，其在研ulotaront（SEP-363856）治疗急性精神分裂症的两项III期DIAMOND 1和DIAMOND 2研究未达到主要研究终点。
2023-08-01
盘点 | 上半年15家苏州创新药公司获融资
据不完全统计，2023上半年江苏省生物医药大健康领域共发生96起融资事件（包括所有子行业），位列中国各地区融资事件数第一位。其中，苏州市融资情况活跃，共有40家公司完成A轮及A轮前融资，在江苏位列第一
2023-07-25
中国首台单孔腔镜手术机器人获批上市
中国首台单孔腔镜手术机器人获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准（注册证号：国械注准20233010833），成为国内首个内窥镜单孔手术系统，有效填补国内空白。
2023-07-17
干细胞新药再加速，药监总局30天批准三个干细胞新IND
近期，我国在干细胞研究领域不仅迎来了新的突破。就在（6月20日至7月21日）短短一个月内，国家药品监督管理局药品审评中心就连续批准了三个新干细胞独立新药（IND）。
2023-07-24
中国创新药需要“头铁”玩家
头对头研究既促进了药物治疗手段的升级，也是市场份额争夺的利器。不管是做me too还是做first in class，头对头挑战标准疗法或重磅药物也是证明产品自身临床价值行之有效的策略。中国的创新药开
2023-07-10
辉瑞与 Flagship 合作新药研发以深化产品线
2023年7月18日，辉瑞公司宣布与初创公司Flagship Pioneering合作，致力于开发多达10种全新创新药物，以扩展其产品线。
2023-07-20