阿尔茨海默病新药获FDA全票支持,为更广泛使用奠定基础
此次FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会主席、亚利桑那大学 Robert Alexander 教授表示,从临床试验结果来看,lecanemab是有副作用的,但何种副作用是可监控的,而且其给患者带来的
2023-06-12
Nature:首次揭示药物加巴喷丁作用机制,有望开发出更好治疗癫痫和狼疮等疾病的新药物
在两项新的研究中,来自美国加州大学旧金山分校的研究人员首次显示了经常用于治疗癫痫和止痛的药物加巴喷丁(gabapentin)如何在细胞内发挥作用,从而为癫痫和狼疮等疾病的新的、更有效的治疗方法打开了大
2023-06-07
FDA拒绝批准新型HER2 ADC上市
5月15日,Byondis宣布收到FDA就SYD985用于治疗HER2阳性乳腺癌的生物制品许可申请(BLA)发出的完整回复函(CRL)。FDA在CRL中表示,需要更多的信息来支持审批决定
2023-05-17
重磅心血管创新药获批 | 中国医药创新的一场务实主义胜利
产业升级是中国医药行业近几年发展的主旋律。从宏观环境上看,医药政策、技术、人才、资本等要素构成的医药生态体系越来越完善,奠定产业长期向好发展的基础
2023-06-02
靶向百亿美金市场、维坦医药1类新药P2X3受体抑制剂获临床试验默示许可
继2023年4月GSK 20亿美金收购Bellus Health(P2X3抑制剂Camlipixant)之后
2023-06-03
全球首款RSV疫苗获批上市
葛兰素史克(GSK)宣布其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy(RSVPreF3 OA/GSK3844766A)获FDA批准上市,用于老年人群体预防RSV感染导致的下呼吸道疾病(RSV-LRTD)
2023-05-06
NASH新药获FDA突破性疗法认定,本季度将申报上市
4月18日,Madrigal Pharmaceuticals宣布FDA授予resmetirom治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 患者的
2023-04-20
干眼病新药III期研究失败,合作方和铂医药已终止中国III期研究
5月19日,HanAll Biopharma公布了Tanfanercept治疗中重度干眼病(DED)患者的III期VELOS-3研究结果:第8周时,Tanfanercept治疗组患者角膜中央染色评分
2023-05-23