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非酒精性脂肪性肝炎新药显著改善肝纤维化

在这项2b期、多中心、双盲、24周、随机、安慰剂对照试验中,随机分配活检证实的NASH和F2或F3期(中度或重度)纤维化患者接受皮下Pegozafermin治疗,剂量为每周15 mg或30 mg或44

2023-09-27

FDA拒绝批准口腔粘膜炎新药上市

8月9日,Galera Therapeutics宣布收到FDA就Avasopasem manganese(Avasopasem,GC4419)用于治疗接受标准治疗的头颈癌(HNC)患者因放疗引起的严重

2023-08-10

20余年无新药上市,礼来、再生元纷纷布局,内耳疗法和听力损失之战拉开帷幕

听力损失是医学上未满足需求的最大领域之一,影响着全球约 4.66 亿人。听力损失可以追溯到多种原因,包括噪音损害、遗传、顺铂等化疗药物的耳毒性以及正常的衰老过程。

2023-08-21

寻鲸生科:完成数千万元融资,致力RNA小分子新药研发

近日,寻鲸生科(北京)智能技术有限公司(简称“寻鲸生科”)宣布完成数千万人民币天使轮融资。本轮融资由同创伟业领投,首发展天玑基金、英诺天使、水木清华校友基金跟投,资金将用于公司

2023-09-19

Evaluate最新预测:最有价值的10款在研新药

9月5日,行业知名媒体FierceBiotech报道,Evaluate发布的最新报告列出了目前正在开发的最具价值潜力的资产,包括默沙东的ACVR2A-Fc融合蛋白sotatercept、诺华的CFB抑

2023-09-06

超30家机构药厂投资,曝Metagenomi拟首次公开募股,或于秋季上市

唯一能明确的是,双方将主要聚焦在严重遗传疾病的体内疗法。Metagenomi 将提供基因编辑工具,而 Moderna 将提供 mRNA 和脂质纳米粒子递送技术等相关技术。

2023-09-01

柳叶刀子刊:赛诺菲开发的帕金森病创新药,2期临床失败

研究团队表示,该药物确实降低了葡糖神经酰胺合成酶(GCS)水平,但最终的治疗效果是隐性的。这项临床研究设计和执行得非常好,而药物未发挥治疗作用

2023-09-01

“降脂神药”获国家药监局批准上市

8月22日,诺华中国宣布,其创新性降脂药英克司兰钠注射液(Inclisiran),已获得国家药监局批准上市,商品名为乐可为。适应症是作为饮食的辅助疗法,用于成人原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家

2023-08-24

细胞治疗公司拟SPAC上市,由诺奖得主创立

近日,特殊目的收购公司 Ashington Innovation 通过反向并购收购了细胞治疗生物技术公司 Celixir(原名 Cell Therapy Ltd),

2023-08-21