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单次给药即可治愈,HIV细胞疗法初创拟SPAC上市

近日,总部位于罗克维尔,专注于艾滋病的基因治疗公司Addimmune 宣布,将与空白支票公司 10X Capital Venture Acquisition Corp. III 合并后上市。

2023-08-13

一管血即可筛查癌症,RNA技术公司觅瑞申请在港上市

近日,RNA 技术公司觅瑞(MiRXES)申请在港上市。

2023-08-18

中国药科大学杨勇/林昂团队发布首个带状疱疹mRNA疫苗与上市疫苗Shingrix的系统免疫学比对研究

这项研究显示,在成年小鼠和老龄小鼠中,低、中剂量的VZV mRNA疫苗既能够明显激活病毒特异性T细胞应答,且显著优于Shingrix。此外,IL-21分泌型滤泡辅助T细胞应答也得到明显活化 (图1和2

2023-08-21

渐冻症新药!首款靶向SOD1突变反义核苷酸疗法在华申报上市

7月14日,CDE官网显示,渤健的托夫生注射液(tofersen)上市申请获受理。

2023-07-15

股价下跌超60%,间充质干细胞疗法上市被拒,FDA要求补充试验数据

移植物抗宿主病(GvHD)是由于移植物的抗宿主反应而引起的一种免疫性疾病,是同种异体造血干细胞移植的主要并发症和造成死亡的主要原因。

2023-08-08

安斯泰来:中国药监局受理 Zolbetuximab 生物制品上市许可申请

8月1日,安斯泰来制药集团宣布,NMPA 药品评审中心(CDE)已受理zolbetuximab 的生物制品上市许可申请(BLA)。

2023-08-02

First in class社恐新药III期研究公布积极结果

8月7日,Vistagen公布了PH94B(fasedienol)治疗社交恐惧症的III期PALISADE-2研究的积极结果。

2023-08-08

精神分裂症新药ulotaront两项III期研究未达到主要终点

7月31日,住友制药和大冢制药共同宣布,其在研ulotaront(SEP-363856)治疗急性精神分裂症的两项III期DIAMOND 1和DIAMOND 2研究未达到主要研究终点。

2023-08-01

盘点 | 上半年15家苏州创新药公司获融资

据不完全统计,2023上半年江苏省生物医药大健康领域共发生96起融资事件(包括所有子行业),位列中国各地区融资事件数第一位。其中,苏州市融资情况活跃,共有40家公司完成A轮及A轮前融资,在江苏位列第一

2023-07-25

中国首台单孔腔镜手术机器人获批上市

中国首台单孔腔镜手术机器人获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准(注册证号:国械注准20233010833),成为国内首个内窥镜单孔手术系统,有效填补国内空白。

2023-07-17