靶向百亿美金市场、维坦医药1类新药P2X3受体抑制剂获临床试验默示许可
继2023年4月GSK 20亿美金收购Bellus Health(P2X3抑制剂Camlipixant)之后
NASH新药获FDA突破性疗法认定,本季度将申报上市
4月18日,Madrigal Pharmaceuticals宣布FDA授予resmetirom治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 患者的
全球首款RSV疫苗获批上市
葛兰素史克(GSK)宣布其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy(RSVPreF3 OA/GSK3844766A)获FDA批准上市,用于老年人群体预防RSV感染导致的下呼吸道疾病(RSV-LRTD)
干眼病新药III期研究失败,合作方和铂医药已终止中国III期研究
5月19日,HanAll Biopharma公布了Tanfanercept治疗中重度干眼病(DED)患者的III期VELOS-3研究结果:第8周时,Tanfanercept治疗组患者角膜中央染色评分
37家上市企业业务和财务数据对比
随着2022年底新冠疫情政策调整后人群大面积感染,国内也建立起了群体免疫屏障,从而宣告为期三年的新冠疫情终结。不久前WHO也宣布结束新冠病毒疫情全球公共卫生紧急状态。
一款NASH新药IIb期研究成功
5月16日,Viking宣布肝靶向性甲状腺激素受体β(THR-β)激动剂VK2809治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)的IIb期Voyage研究达到主要终点。
FDA拒绝批准礼来溃疡性结肠炎新药IL-23抑制剂上市
4月13日,礼来宣布收到FDA就mirikizumab用于治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)的生物制剂许可申请(BLA)发出的完整回复函(CRL)。礼来新闻稿指出,本次拒批的理由是FDA对mirikizu
每年导致300万人住院、6万人死亡,世界首款RSV疫苗获批上市
FDA要求GSK进一步研究评估该RSV疫苗与急性播散性脑脊髓炎(ADEM)和格林-巴利综合征的风险。此外,GSK还表示将评估该疫苗与房颤的风险。
首款渐冻症反义核苷酸疗法获批上市
当地时间4月25日,Biogen/lonis联合宣布FDA已同意加速批准反义寡核苷酸疗法tofersen上市,用于治疗超氧化物歧化酶1 (SOD1)突变所致的肌萎缩侧索硬化(ALS)。这是首款针对AL