间充质干细胞治疗皮肤类疾病1类新药申报获受理

2023年10月9日，据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网数据显示，杭州易文赛生物技术有限公司第二款“人脐带间充质干细胞注射液”已获受理，受理号为CXSL2300670，计划用于治疗皮肤类疾病。这一进展标志着易文赛在干细胞药物研发领域取得了又一重要突破。

干细胞技术及药物研发是实现疾病防控的重要医学手段。干细胞是一类具有自我复制和分化能力的多潜能细胞，在一定条件下，干细胞能够多向分化为组织细胞，替代衰老死亡的细胞。此外，它还能够分泌一些生长因子、细胞因子，调节提升机体的整体活力。

近年来，干细胞疗法在皮肤疾病的治疗中取得了显著的进展。《临床皮肤科杂志》中指出，“目前干细胞已被证明是一种有希望攻克难治性皮肤疾病的替代疗法，可以有效缓解皮炎的疾病进程并且改善临床症状，具有重要的临床治疗意义”。

在皮肤疾病的治疗中，干细胞的自我更新和多向分化的能力可以修复受损的皮肤组织并促进皮肤的再生，让其可以通过多种途径发挥作用。此外，干细胞还可以分泌一些生长因子和细胞因子，促进皮肤细胞的增殖和分化，加速皮肤的修复过程。易文赛此次研发的“人脐带间充质干细胞注射液”有望为皮肤病患者带来福音，用于治疗一些难治性皮肤疾病。

自成立以来，易文赛持续专注于细胞药物的研发，重点推进干细胞药物的转化。目前，该公司已有两款细胞药物取得阶段性成果。除了最新受理的“人脐带间充质干细胞注射液”外，另一款（受理号：CXSL2300221）开发用于中、重度急性呼吸窘迫征（ARDS），已进入一期临床，同期其余药物管线正大力推进中。

这些成果离不开易文赛生物技术有限公司在干细胞药物研发领域的持续投入和不断创新。作为一家专业从事细胞储存、细胞治疗及细胞药物研发的国家高新技术企业，易文赛拥有浙江省间充质干细胞库、省细胞药物重点实验室、省重点企业研究院、省区域细胞制备中心等多个平台，先进的实验设备和技术平台为干细胞药物的研发提供了强大的技术支持。

第二款新药获得受理，再次彰显了易文赛在干细胞药物研发领域的实力。未来，易文赛将继续加大研发投入，加快药物研发进程，以期为更多难治性疾病提供有效的治疗方法，为更多患者带来新希望，为推动细胞行业的发展做出更大的贡献！