诺华多发性硬化新药奥法妥木单抗(全欣达®)在中国获批
2021年12月22日,诺华宣布,国家药品监督管理局批准全欣达®(奥法妥木单抗)作为一种皮下给药的剂型,用于治疗成人复发型多发性硬化(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。
2021-12-22
创新药芦曲泊帕上市获正式受理
近期,亿腾医药引进的新一代口服小分子TPO受体激动剂芦曲泊帕片上市注册申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。适应症为用于计划接受手术(含诊断性操作)的慢性肝病(Chronic Liver Disease, CLD)成人患者血小板减少症的治疗。
2021-12-08
儿科新药!美国FDA批准诺华Cosentyx(苏金单抗):治疗附着点炎相关关节炎(ERA)和幼年银屑病关节炎(JPsA)!
截至目前,Cosentyx已获批5个适应症,该药是第一个治疗ERA的生物制剂、也是唯一一个可同时用于治疗ERA和PsA儿科患者的生物制剂。
2021-12-25
经典霍奇金淋巴瘤(cHL)新药!Adcetris+Opdivo+简化化疗方案一线治疗:完全缓解率88%!
在可评估患者中,总缓解率(ORR)达93%、完全缓解率(CR)达88%。
2021-12-21
特应性皮炎(AD)新药!礼来IL-13抑制剂lebrikizumab联合治疗关键3期研究成功:清除皮损、改善瘙痒!
lebrikizumab是一种新型单抗,以高亲和力结合可溶性IL-13,阻断IL-13信号传导。
2021-12-22
ALK阳性肺癌一线新药!辉瑞第三代ALK抑制剂Lorviqua(洛拉替尼)在欧盟即将获批:疗效显著优于Xalkori!
洛拉替尼是三代ALK抑制剂,在头对头3期研究中,与一代ALK抑制剂Xalkori相比,将疾病进展或死亡风险降低72%。
2021-12-26
强直性脊柱炎(AS)新药!优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx 3期临床:显著改善疾病关键体征和症状!
Bimzelx(bimekizumab)强效中和IL-17A和IL-17,已被批准治疗斑块型银屑病,疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。
2021-12-26
10年来首个系统性红斑狼疮(SLE)新药!阿斯利康Saphnelo在欧盟即将获批:首个I型干扰素受体抗体!
Saphnelo已在美国获得批准,是首个I型干扰素(I型IFN)受体拮抗剂,也是过去10年来美国FDA唯一批准用于SLE的新疗法。
2021-12-22