乳腺癌新药！赛诺菲雌激素受体降解剂amcenestrant治疗ER+/HER2-乳腺癌2期研究失败！
来源：本站原创 2022-03-16 02:15
amcenestrant是一种优化的口服SERD，可与乳腺癌细胞中的雌激素受体（ER）结合，抑制其正常功能并触发降解，从而使其不再被肿瘤细胞利用促进生长。
2022年03月15日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）近日宣布，评估口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）amcenestrant治疗ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者的2期AMEERA-3研究没有达到主要终点。
该试验在接受内分泌治疗期间或之后疾病进展的局部晚期或转移性雌激素受体阳性（ER+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌患者中开展，评估了amcenestrant作为单药疗法，并与医生选择的内分泌治疗进行比较。
结果显示，该试验没有达到主要终点：根据独立中心审查（ICR）评估，与医生选择的内分泌治疗相比，amcenestrant单药治疗没有改善无进展生存期（PFS）。该试验中没有发现新的安全信号，amcenestrant的安全性与早期研究一致。
赛诺菲将继续评估AMEERA-3试验的数据，并与调查人员合作公布完整结果。amcenestrant正在进行的临床试验项目仍按计划进行，包括AMEERA-5和AMEERA-6。
amcenestrant（SAR439859）分子结构式（图片来源：medchemexpress.com）
转移性乳腺癌（MBC）是指乳腺癌已从乳腺扩散到身体的另一部分，如肝脏、大脑、骨骼或肺部。MBC也被称为IV期，是乳腺癌的最晚期。大约每3例乳腺癌病例中就有2例是激素受体阳性(HR+)，这意味着癌症是由雌激素（estrogen）或孕激素（progesterone）促进的。HR+乳腺癌可分为雌激素受体阳性（ER+）和/或孕激素受体阳性（PR+）。
ER+乳腺癌约占所有乳腺癌的75%，是目前诊断的最常见的乳腺癌类型。远端转移乳腺癌女性患者的5年相对生存率为28.1%。内分泌治疗是HR+MBC的首批治疗方法之一，被认为是一线治疗的标准护理方案。然而，仍然需要新的治疗选择，因为随着时间的推移，耐药性经常出现，这限制了内分泌治疗对转移性疾病患者的有效性。
amcenestrant是一种优化的口服SERD，可与乳腺癌细胞中的雌激素受体（ER）结合，抑制其正常功能并触发降解，从而使其不再被肿瘤细胞利用促进生长。
amcenestrant的综合开发项目旨在评估其作为跨治疗线的口服内分泌主干疗法的潜力，包括：作为单药疗法用于二线或多线治疗ER+/HER2-MBC（AMEERA-3研究），联合靶向抗癌药CDK4/6抑制剂Ibrance（中文商品名：爱博新，通用名：palbociclib，哌柏西利）一线治疗ER+/HER2-MBC（AMEERA-5研究），辅助治疗早期乳腺癌（AMEERA-6研究）。（生物谷Bioon.com）
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