放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)新药!优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx 3期临床成功!
在活动性nr-axSpA患者中,Bimzelx治疗显著改善了疾病关键体征和症状。
2022-01-20
特应性皮炎(AD)新药!美国FDA批准艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq新适应症:治疗成人和青少年患者!
Rinvoq已于2021年8月在欧盟获批,是该地区批准用于治疗AD的第一个JAK抑制剂。
2022-01-15
儿童生长激素缺乏症(GHD)新药!首个每周一次生长激素Skytrofa(隆培促生长素)在欧盟获批!
TransCon hGH是首个未修饰的长效(每周一次)生长激素,由维昇药业在中国开发。
2022-01-15
罕见儿童癫痫新药!Fintepla(芬氟拉明口服液)在美欧申请新适应症:治疗Lennox-Gastaut综合征!
与安慰剂相比,Fintepla能够显著降低癫痫发作频率和跌倒发作频率。
2021-12-28
年度第五个新药上市申请批准 基石药业胃肠道间质瘤精准靶向药AYVAKIT®在中国香港获批
12月28日,港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布胃肠道间质瘤(GIST)同类首创精准靶向药AYVAKIT®(阿伐替尼avapritinib)在中国香港地区的新药上市申请已获批准,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。
2021-12-28