创新药审批提速通道后首个获批金赛药业细菌性阴道炎1类新药临床在即

近日，金赛药业（GenSci）宣布旗下产品GenSci142胶囊获批临床，将开展用于细菌性阴道病的临床试验。GenSci142胶囊是金赛药业自主开发的1类创新生物制品，

2025-12-01

FDA监管趋严，如何影响中国创新药出海？

FDA审查趋严并非只受短期地缘政治波动影响，而是全球药品监管的长期趋势。

2025-09-16

中国创新药发展仍面临源头创新不足等短板，亟待在下一轮发展中，通过政策、资源向源头创新倾斜后改善，而这也将为中国创新药带来新的发展机遇。

2025-11-14

2025-08-20

10月30日，中国生物技术创新大会分会——新药发现中心研讨会在成都高新区召开。

2025-11-04

2025-09-25

　　近日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称"金赛药业"）宣布，其自主研发的GenSci128片已获得美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Desi

2026-03-11

2025-09-23

中国国家药监局药品审评中心官网近日公示，强生申报的1类新药icotrokinra因“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”拟纳入优先审评。

2025-11-23

2025-09-18