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FDA监管趋严,如何影响中国创新药出海?

FDA审查趋严并非只受短期地缘政治波动影响,而是全球药品监管的长期趋势。

2025-09-16

赛诺菲获得中国生物制药首创新药罗伐昔替尼的全球独家授权

  2026年3月4日,中国生物制药(01177.HK)与赛诺菲就罗伐昔替尼,一款全球首创(First-in-Class)的新型、强效口服小分子JAK/ROCK抑制剂达成独家授权协议。

2026-03-04

长效新药ORKA-001展现潜力

新型长效IL-23p19单克隆抗体ORKA-001 引发了高度关注,一年仅需注射一次的超长效药物,预示着银屑病的治疗可能向“年度一针”迈进。

2025-12-24

诺华中国多款创新药及新适应症纳入2025国家医保药品目录

 2025年12月7日,《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》公布,诺华共有2个新产品及4个新适应症成功纳入2025年版国家医保药品目录。

2025-12-08