美国FDA首次揭秘在审新冠疫苗在5-11岁儿童的不良反应和保护力
美国儿童新冠疫情有多严重？根据美国儿童学会（AAP）的数据，截止到2021年10月14日，全美7，500万18岁以下儿童中，报告了617万COVID-19儿童感染者，占所有儿童的8.2%！仅上周，就有超过13万儿童感染了COVID-19。在这种情况下，家长们盼望儿童疫苗久矣。尽管如此，针对疫苗数据的监督却丝毫不能放松。20
2021-11-01
美国FDA授予辉瑞/BioNTech疫苗Comirnaty紧急使用授权(EUA)：用于5-11岁儿童!
在美国，已有600多万儿童感染COVID-19。Comirnaty是第一款被许可用于5-11岁儿童的COVID-19疫苗。
2021-10-31
美国FDA批准诺华STAMP抑制剂Scemblix(asciminib)：疗效击败辉瑞Bosulif(博舒替尼)!
asciminib是一款差异化产品，与市面TKI药物作用位点不同，通过抑制ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用。
2021-10-30
同类最佳GnRH受体拮抗剂Yselty(linzagolix)在美国进入审查，具灵活剂量方案！
Yselty用于治疗子宫肌瘤相关月经过多，是具有灵活剂量方案的唯一一种GnRH拮抗剂。
2021-11-23
全球首个丁肝治疗药物：吉利德Hepcludex(bulevirtide)在美国申请上市，已在欧盟获批!
Hepcludex是进入抑制剂，可阻止HBV/HDV进入细胞，治疗乙肝和丁肝。
2021-11-20
礼来向美国FDA提交donanemab上市申请：治疗早期AD，延缓认知功能下降!
donanemab用于治疗早期阿尔茨海默氏症(AD)，β淀粉样斑块清除越多与认知能力下降程度越低高度相关。
2021-10-27
美国FDA授予新型免疫疗法nemvaleukin(IL-2变体)+Keytruda方案快速通道资格!
nemvaleukin是一种新型工程化白细胞介素-2（IL-2）变体免疫疗法，Keytruda是一种PD-1免疫检查点抑制剂。
2021-10-26
美国疾控中心推荐Moderna COVID-19 Vaccine(mRNA-1273)加强针：用于≥18岁人群!
Moderna COVID-19 Vaccine是一款mRNA疫苗，加强针应在完成基础免疫程序（2针免疫）后至少6个月接种。
2021-11-22
美国FDA批准Xipere(曲安奈德眼用混悬液)：首个治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿的药物!
Xipere是美国FDA批准的第一个通过脉络膜上腔(SCS)注射给药的产品，也是第一个被批准用于治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿的疗法。
2021-10-26