标签：“{美国FDA}” - 生物谷 (第44页)

蓝鸟生物Zynteglo获美国FDA优先审查：用于全部基因型输血依赖患者!

Zynteglo(beti-cel)于2019年5月获欧盟附条件批准上市，可解决β地中海贫血的根本遗传病因。

2021-11-23

Fyarro是第一个也是唯一一个获批治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)的疗法！

2021-11-24

BNT111是一款新型癌症免疫疗法，利用mRNA编码4种黑色素瘤相关抗原，可触发强大而精准的免疫应答。

2021-11-22

spesolimab可靶向阻断IL-36R的激活，在清除脓疱方面疗效显著优于安慰剂。

2021-12-18

Vuity是第一个专门治疗老花眼的滴眼液。

2021-12-15

Lokelma是一种新型口服降钾药物，已在中国批准上市，用于治疗成人高钾血症。

2021-11-18

Voxzogo（vosoritide，伏索利肽）可治疗疾病的根本病因，代表着一个重大医学突破。

2021-11-20

WEE1是一种DNA损伤反应蛋白，抑制WEE1可对癌细胞产生足够的DNA损伤，导致细胞死亡，从而阻止肿瘤生长并可能导致肿瘤消退。

2021-11-20

Besremi是一种创新的单PEG化长效干扰素，可深度、持久控制血细胞数量。

2021-11-14

目前，嗜酸性胃炎/胃肠炎（EG/EGE）尚无批准的治疗方法，Fasenra可快速完全耗竭嗜酸性粒细胞，有潜力改善EG/EGE患者预后。

2021-11-11