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NASH新药!美国FDA授予辉瑞DGAT2i/ACCi组合疗法ervogastat/clesacostat快速通道资格(FTD)!

在2期临床中,与安慰剂相比,ervogastat/clesacostat组合疗法将肝脏脂肪水平降低了44.6%。

2022-05-30

CD19 CAR-T细胞疗法!美国FDA批准诺华Kymriah新适应症:治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)!

Kymriah是全球首个CAR-T细胞疗法,已获批3个适应症。

2022-05-30

欧盟CHMP推荐批准Keytruda(可瑞达):用于IIB/IIC/III期黑色素瘤术后辅助治疗!

与安慰剂相比,Keytruda用于术后辅助治疗可显著降低癌症复发的风险。

2022-05-27

晚期帕金森病(PD)新药!艾伯维ABBV-951在美国申请上市:疗效显著优于口服左旋多巴/卡比多巴!

ABBV-951旨在提供同类首个24小时持续皮下递送CD/LD的治疗方法。与口服CD/LD相比,可改善晚期PD患者的运动症状波动。

2022-05-27

首个酸性鞘磷脂缺乏症(ASMD)药物!赛诺菲酶替代疗法Xenpozyme获欧盟CHMP推荐批准!

Xenpozyme于今年3月获日本批准,是第一个治疗ASMD的药物。

2022-05-27

炎症性肠病(IBD)新药!强生公布Tremfya(古塞库单抗)和Stelara(乌司奴单抗)新数据!

Tremfya是一种选择性IL-23抑制剂,Stelara是一种选择性IL-12/23抑制剂,2款抗炎药均已在中国获批上市。

2022-05-26

新型抗炎药!礼来IL-23p19抑制剂mirikizumab维持治疗溃疡性结肠炎(UC):无类固醇缓解率近100%!

mirikizumab是一种人源化IgG4单抗,靶向结合IL-23的p19亚基,开发用于治疗多种免疫性疾病。

2022-05-25

溃疡性结肠炎(UC)新药!辉瑞S1P受体调节剂etrasimod 3期项目成功,云顶新耀拥有中国权利!

在3期注册项目中,与安慰剂相比,etrasimod在主要终点和全部关键次要终点上均有统计学意义的显著改善。

2022-05-25

首个治疗斑秃的JAK抑制剂!欧盟CHMP推荐批准Olumiant(巴瑞替尼):显著促进头发再生!

Olumiant有潜力成为美国和欧盟首个用于治疗斑秃(AA)的JAK抑制剂。

2022-05-25

突破性降脂疗法!Evkeeza治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)儿科3期临床:将LDL-C显著降低48%!

Evkeeza是一款靶向阻断血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)的首创药物,是治疗HoFH的一种变革性疗法。HoFH是一种超罕见遗传性高胆固醇血症。

2022-05-25