双特异性抗体
罗氏
狼疮性肾炎
倍力腾
系统性红斑狼疮
葛兰素史克
Benlysta
Phesgo
HER2阳性
Herceptin
Perjeta
贝利尤单抗
乳腺癌
免疫治疗
安进
利妥昔单抗
生物类似药
美罗华
单抗
Riabni
默沙东
糖尿病性黄斑水肿
可瑞达
帕博利珠单抗
食管癌
Keytruda
VEGF-A
ansuvimab
非小细胞肺癌
Ebanga
Ebola
mAb114
精准医疗
强生
EGFR
JNJ-6372
MET
NSCLC
Ridgebac
单克隆抗体
胶质母细胞瘤
Ang-2
DME
faricimab
百时美施贵宝
Opdivo
埃博拉
阿达木单抗
GBM
MGMT甲基化
amivantamab
EGFR-MET双特异性抗体！强生amivantamab欧盟申请上市：治疗EGFR外显子20插入突变肺癌(NSCLC)!
amivantamab将第一款治疗EGFR外显子20插入突变肺癌的靶向疗法。
重磅！美国FDA批准第二款埃博拉药物：单抗药物Ebanga(mAb114)获批，单次治疗大幅降低死亡率！
Ebanga(mAb114)是继Inmazeb(三抗鸡尾酒)之后FDA批准的第二款埃博拉药物。
信达生物阿达木单抗注射液获批2项新适应症
12月23日，信达生物重组人抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）单克隆抗体阿达木单抗注射液（商品名：苏立信）2项新适应症获NMPA批准，用于治疗儿童斑块状银屑病和对糖皮质激素应答不充分、需要节制使用糖皮质激素、或不适合进行糖皮质激素治疗的成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎。这是该产品获批的第5项和第6项适应症。苏立信2020
胶质瘤免疫治疗！百时美施贵宝Opdivo治疗新诊断MGMT甲基化胶质母细胞瘤(GBM)3期临床失败！
与安慰剂相比，Opdivo未能改善无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
首个眼科双特异性抗体！罗氏faricimab治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)2项全球3期研究获得成功！
在临床研究，faricimab疗效非劣效于Eylea。
HER2+乳腺癌重大创新！罗氏Perjeta+赫赛汀固定剂量皮下制剂Phesgo欧盟获批：给药仅5-8分钟
这是罗氏第一次将2种单抗结合起来，可通过单次皮下注射给药，大幅缩短给药时间。
首个狼疮性肾炎药物！葛兰素史克Benlysta(倍力腾，贝利尤单抗)获美国FDA批准，已在中国上市!
Benlysta是第一个获批治疗狼疮性肾炎的药物。
食管癌一线免疫治疗！默沙东Keytruda+化疗方案获美国FDA优先审查：将成一线治疗新标准!
Keytruda是第一个联合化疗一线治疗食管癌疗效优于化疗的抗PD-1疗法。
剑指罗氏美罗华！安进利妥昔单抗生物类似药Riabni获美国FDA批准！
截至目前，FDA共批准29个生物类似药，10个针对罗氏三大王牌生物制剂。
CDE拟突破性疗法认证：荣昌生物ADC单抗，治疗HER2+尿路上皮癌
12月17日，荣昌生物纬迪西妥单抗（注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂）被CDE拟授予突破性疗法资格（受理号：CXSL1400087），用于既往经过化疗失败后疾病进展的HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者（包括膀胱、输尿管、肾盂及尿道来源）。一项在43例既往经过化疗失败后疾病进展的HER2+ (IHC3+或2+)局部晚期或mUC患者中开展