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肿瘤免疫治疗升级!默沙东Keytruda(可瑞达)每6周一次剂量方案在中国获批!
Keytruda 400mg每6周一次方案(Q6W)被批准用于全部适应症!
遗传性血管水肿(HAE)创新产品!武田Takhzyro在日本申请上市:治疗≥12岁患者预防HAE发作!
Takhzyro是第一个治疗HAE的单抗药物,可特异性结合并抑制血浆激肽释放酶的活性。
嗜酸性粒细胞哮喘新药!葛兰素史克长效IL-5抑制剂GSK294进入3期临床:6个月皮下注射1次!
GSK294有潜力成为第一款每6个月皮下注射一次、为SEA患者提供长期IL-5抑制作用的生物制剂。
新型抗炎药!礼来IL-23p19抑制剂mirikizumab治疗溃疡性结肠炎(UC)3期临床研究获得成功!
mirikizumab有潜力成为治疗UC的首个抗IL-23p19生物制剂。
经典霍奇金淋巴瘤(cHL)新药!默沙东Keytruda在欧盟获批:疗效击败Adcetris(安适利)!
Adcetris是复发/难治性cHL标准护理药物,2020年5月在中国获批。
泰诺麦博TNM002单抗成功获美国FDA批准IND
3月16日,珠海泰诺麦博生物技术有限公司(Trinomab Biotechnology Co., Ltd.,简称“泰诺麦博”及“Trinomab”)宣布,其自主研发的重组抗破伤风毒素单抗药物TNM002的临床试验申请(IND)正式获得美国食品药品管理局(FDA)批准,这是继2020年11月获得澳洲HREC/TGA批准后的又一次临床申请
双功能免疫疗法!默克TGF-β/PD-L1双靶向疗法bintrafusp alfa治疗胆管癌展现治疗潜力!
bintrafusp alfa将一种转化生长因子-β(TGF-β)陷阱和抗PF-L1机制结合在一个融合蛋白中,旨在同时阻断肿瘤微环境中的2条免疫抑制途径TGF-β和PD-L1。
银屑病关节炎(PsA)新药!强生IL-23抑制剂Tremfya(特诺雅®)2年数据:持续改善皮肤/关节症状!
在中国,Tremfya于2019年12月获批,治疗中重度斑块银屑病成人患者。
肝癌免疫治疗!百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)美国适应症面临撤销风险!
截至目前,阿斯利康、默沙东、罗氏均已撤回了各自抗PD-(L)1疗法在美国获得加速批准的适应症。
宫颈癌免疫治疗!赛诺菲/再生元Libtayo 3期临床成功:首个可显著提高总生存期的免疫疗法!
Libtayo是第一个显示在宫颈癌患者中可显著提高总生存期(OS)的免疫疗法,与化疗相比,将死亡风险降低了31%。