罗氏
非小细胞肺癌
NSCLC
双特异性抗体
阿达木单抗
Ang-2
DME
葛兰素史克
faricimab
胶质母细胞瘤
百时美施贵宝
GBM
MGMT甲基化
贝利尤单抗
Opdivo
VEGF-A
糖尿病性黄斑水肿
乳腺癌
Benlysta
倍力腾
系统性红斑狼疮
Phesgo
Perjeta
HER2阳性
埃博拉
Herceptin
狼疮性肾炎
mAb114
信达生物
生物类似药
苏立信
贝伐珠单抗
赛诺菲度普利尤单抗
肺癌
PD-L1
Tecentriq
免疫治疗
达攸同
amivantamab
ansuvimab
Ebanga
Ebola
Ridgebac
精准医疗
强生
EGFR
JNJ-6372
MET
单克隆抗体
肺癌一线免疫治疗！罗氏Tecentriq(泰圣奇)日本获批：单药一线治疗PD-L1高表达NSCLC！
与化疗相比，Tecentriq单药一线治疗显著延长总生存期(中位OS：20.2个月 vs 13.1个月)。
赛诺菲度普利尤单抗新适应症获批临床
12月29日，赛诺菲按2.2类提交的度普利尤单抗注射液新适应症临床申请获CDE默认许可，拟开发用于治疗慢性鼻窦炎不伴鼻息肉（CRSsNP）。生物制品按2.2类申报意思指：增加境内外均未获批的新适应症和/或改变用药人群。代号为LIBERTY NP SINUS-24 和 SINUS-52 的临床研究评估了度普利尤单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwN
国产生物类似药！信达生物达攸同®(贝伐珠单抗)和苏立信®(阿达木单抗)获批新适应症!
达攸同®的原研药是罗氏安维汀®，苏立信®的原研药是艾伯维的修美乐®。
EGFR-MET双特异性抗体！强生amivantamab欧盟申请上市：治疗EGFR外显子20插入突变肺癌(NSCLC)!
amivantamab将第一款治疗EGFR外显子20插入突变肺癌的靶向疗法。
重磅！美国FDA批准第二款埃博拉药物：单抗药物Ebanga(mAb114)获批，单次治疗大幅降低死亡率！
Ebanga(mAb114)是继Inmazeb(三抗鸡尾酒)之后FDA批准的第二款埃博拉药物。
信达生物阿达木单抗注射液获批2项新适应症
12月23日，信达生物重组人抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）单克隆抗体阿达木单抗注射液（商品名：苏立信）2项新适应症获NMPA批准，用于治疗儿童斑块状银屑病和对糖皮质激素应答不充分、需要节制使用糖皮质激素、或不适合进行糖皮质激素治疗的成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎。这是该产品获批的第5项和第6项适应症。苏立信2020
胶质瘤免疫治疗！百时美施贵宝Opdivo治疗新诊断MGMT甲基化胶质母细胞瘤(GBM)3期临床失败！
与安慰剂相比，Opdivo未能改善无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
首个眼科双特异性抗体！罗氏faricimab治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)2项全球3期研究获得成功！
在临床研究，faricimab疗效非劣效于Eylea。
HER2+乳腺癌重大创新！罗氏Perjeta+赫赛汀固定剂量皮下制剂Phesgo欧盟获批：给药仅5-8分钟
这是罗氏第一次将2种单抗结合起来，可通过单次皮下注射给药，大幅缩短给药时间。
首个狼疮性肾炎药物！葛兰素史克Benlysta(倍力腾，贝利尤单抗)获美国FDA批准，已在中国上市!
Benlysta是第一个获批治疗狼疮性肾炎的药物。