医疗器械
高值耗材全国最低价联动来了
刚通知全品种挂网、全面带量采购，山东省再发通知称，高值耗材要进行全国最低价联动。高值耗材全国最低价联动8月9日，山东省公共资源交易中心发布《关于开展山东省高值医用耗材集中采购挂网产品价格联动工作的通知》，对在山东省医用耗材集中采购平台2014年挂网的高值耗材产品进行全国最低价联动。山东的通知要求，省平台挂网产品价格联动全国现行省级挂网最低价，由企业自行承诺申报，对于企业不承诺、不接受联动省级挂网最
耗材降价超50% 以量做筹码！医保局局长回应
多品种耗材大降价，部分降幅超一半，耗材治理新政马上落地执行。四类耗材降幅最大，江苏安徽先试用高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材。近年来，其价格虚高、过度使用的新闻报道不绝于耳，国产和进口的高值医用耗材产品价格差异较大，比如同样是心脏支架，进口产品的价格可以达到国产的3倍。对此，国家和地方均纷纷出台政策遏制乱象。根据刚
首款肿瘤学数字疗法获FDA批准 可针对所有癌症适应症
日前，数字疗法领域的领先公司Voluntis公布，美国FDA批准其Oleena软件上市，用于管理肿瘤学相关症状和远程监控患者。新闻稿指出，Oleena是第一款能够针对所有癌症适应症的FDA二类医疗器械软件（Class II Software-as-a-Medical Device）。癌症患者经常会出现令人痛苦的症状，它们会妨碍患者的日常生活和生活质量。如果症状未能得到及时治疗，它们可能导致治疗中断
国内首台认知功能障碍筛查系统正式推向市场
国内首台认知功能障碍筛查系统日前成功取得国家医疗器械注册证，标志着又一款助力健康中国行动的功能医学设备正式推向市场。该款认知功能障碍筛查系统是由秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司在2015年自主研发成功。根据国家一级科技查新咨询单位——河北省科学技术情报研究院查新结果显示：在国内外文献中未见与该系统相同技术的文献报道。经河北医科大学第一医院和河北省人民医院的三年临床验证：该系统临床诊
国家药监局：豁免1400种医械临床实验 影响大批械企
8月1日，国家药监局器审中心发布《免于进行临床试验医疗器械目录（2019年修订稿征求意见稿）》（下称“2019版《豁免目录（意见稿）》”），共996种医疗器械和420种体外诊断试剂免于进行临床试验。据赛柏蓝器械统计，和2018版相比，2019版《豁免目录（意见稿）》新增142种医疗器械和27种体外诊断试剂，还对19种医疗器械扩大了豁免范围或对描述进行了修订，新增的142种医
30项医疗技术被限制 相关耗材采购量将下降
心血管介入、人工关节置换等30项医疗技术被限制，相关耗材采购量将下降。限制临床应用医疗技术目录发布近日，上海市卫健委印发《上海市<医疗技术临床应用管理办法>实施细则》（下称“《上海实施细则》”），将心血管疾病介入诊疗技术、人工髋关节和膝关节置换技术、神经血管介入诊疗技术等30项技术列入《上海市限制临床应用医疗技术目录（2019版）》在列入目录的医疗技术中，心血管疾病介入诊疗
BCEIA2019分析检测与体外诊断国际高峰论坛
由中国分析测试协会主办，分析测试百科网（安特百科（北京）技术发展有限公司）协办的BCEIA分析检测与体外诊断国际高峰论坛将于2019年10月23日北京北辰洲际酒店召开。近年来，随着人类生活水平的提高和健康意识的增强，生命科学呈现高速发展的态势，体外诊断作为生命科学及临床医学领域发展最快的细分领域之一，市场规模不断扩大。据相关数据统计，2018年全球体外诊断的市场规模达到了800亿美元左右，其中中国
高值耗材带量采购文件正式发布
7月16日，安徽省医保局、卫健委、财政厅和药监局联合印发《安徽省省属公立医疗机构高值医用耗材集中带量采购谈判议价（试点）实施方案》（下称“《实施方案》”）。其实早在6月21日，安徽省召开省属公立医疗机构高值医用耗材集中带量采购会，会上发布《实施方案》，但只有部分内容流出。而本次全文发布，对采购量、采购方式、采购范围以及回款等问题，都有更详细具体的规定。全省试点 或推向全国《实施方案》显
2019上半年24个创新器械产品进入CMDE“绿色通道” 国产超七成
2019年上半年（H1）共有24个创新医疗器械纳入特别审批，9个获批上市；11个医疗器械纳入优先审批，2个获批上市。自2014年3月1日《创新医疗器械特别审批程序（试行）》和2017年1月1日《医疗器械优先审批程序》正式实施，针对特定医疗器械产品开通了绿色审批通道，加速推进了创新性强、技术含量高、临床需求迫切的医疗器械上市，同时加快了高端医疗器械进口替代的步伐。一、创新医疗器械特别审批
【原能装备产品】BSC系列双色冻存管与标准板架
今天，小编带大家了解原能细胞产品家族中的一对“小不点”。它们是自动化装备系列产品之一，外形毫不起眼，却是细胞存储与自动化设备无法舍离的基础产品。小小个头承载了大大的梦想，一个保藏了无数蕴含生命与健康希望的细胞与生物组织，另一个为前者提供安全、稳定的放置空间。它就是原能细胞BSC双色冻存管与BSC标准板架。BSC双色冻存管由原能细胞自主研发的用于存储细胞、生物组织等样本的冻存管产品，可以长期深低温冷