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mRNA癌症疫苗再进一步,Moderna发布最新临床数据,年底将启动3期临床

癌症疫苗为治疗癌症提供了希望,然而,经过50年的发展和临床试验,癌症疫苗并没有获得实质性成功,没有一种癌症疫苗能够比当前的单药治疗提供更好的无复发生存期益处。随着对免疫机制的理解和癌症生物学的发展,

2023-04-21

全球首款现货型干细胞移植疗法在美获批上市

4月17日,FDA批准Omisirge(omidubicel-onlv)上市申请,这是一种经过大幅改良的同种异体(捐赠者)脐带血细胞疗法,以加快体内中性粒细胞的恢复并减少感染的风险。该产品适用于成人和

2023-04-20

NASH新药获FDA突破性疗法认定,本季度将申报上市

4月18日,Madrigal Pharmaceuticals宣布FDA授予resmetirom治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 患者的

2023-04-20

血小板治疗明星公司深陷疑云:原CEO离任,官网关闭,社交媒体锁定

Joseph Italiano 教授指出,血小板是血液中的“创可贴”,具有凝血和止血作用。除了止血以外,血小板还具有多种功能。其的自然功能包括运输多种必需生长因子,就像一个海绵一样,可以吸收特定蛋白和

2023-04-18

Nectin-4 ADC,中国创新药的me better机会?

Nectin-4作为肿瘤特异性表达的靶点,为新药研发提供了新的靶标。Padcev的上市意味着其疗效已经在临床上得到肯定,且随着疗效在更多临床研究中得到确认,其市场空间有望进一步扩大。

2023-04-18

复宏汉霖2023年第一季度营业收入高速增长,核心产品销售强劲

作为一家国际化的创新生物制药公司,复宏汉霖致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药,已成功上市5款产品。公司把握产品差异化优势,匹配精确的市场策略及精细化管理,积极优化商业化布局,持续扩大产品市场覆盖

2023-04-17

开发干细胞药物,泽辉生物完成逾2亿元B轮融资

4月17日,泽辉生物(Zephyrm Biotechnologies)宣布完成逾2亿元B轮融资。本轮融资由建信信托股权投资平台建信(北京)投资基金领投,多家原股东持续跟投,所投资金将主要用于多能干细胞

2023-04-17

2023Q1全球创新药投融资盘点:小分子最热,CGT疗法、抗体药物旗鼓相当

2023年第一季度(2023Q1)全球聚焦新疗法/新技术的融资事件(含IPO)超310起,累计融资金额超101亿美元。从月份来看,1月106起,2月98起,3月112起。

2023-04-17

赛诺菲资助环状RNA疗法先驱2500万美元,开发下一代mRNA递送技术

Orna 目前的主导项目的治疗癌症的原位 CAR-T 细胞疗法。目前已有5款自体工程化 CAR-T 细胞疗法获得 FDA 批准用于治疗血液类癌症,这些疗法都需要使用慢病毒在体外基因工程改造自体 T 细

2023-04-17

FDA拒绝批准礼来溃疡性结肠炎新药IL-23抑制剂上市

4月13日,礼来宣布收到FDA就mirikizumab用于治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)的生物制剂许可申请(BLA)发出的完整回复函(CRL)。礼来新闻稿指出,本次拒批的理由是FDA对mirikizu

2023-04-14