PD-1
胃癌
尿路上皮癌
Balstilimab
成纤维细胞生长因子
免疫治疗
宫颈癌
Agenus
西雅图遗传学
Padcev
安斯泰来
Opdivo
膀胱癌
Keytruda
欧狄沃
TTP399
1型糖尿病
vTv Therapeutics
低血糖
葡萄糖激酶激活剂
吉利德
UC
胃食管连接部癌
百时美施贵宝
食管癌
Trodelvy
TROP-2
再鼎医药
Five Prime
DLBCL
ADCT-402
Lonca
loncastuximab tesirine
弥漫性大B细胞淋巴瘤
ADC Therapeutics
ADC
右美沙芬
Axsome
安非他酮
抑郁症
难治性抑郁症
抗体药物偶联物
dMMR
神经母细胞瘤
Y-mAbs
赛生药业
FGF
FGFR2b
omburtamab
B7-H3
dostarlimab
Jemperli
子宫内膜癌
葛兰素史克
AXS-05
重度抑郁症(MDD)新药!新型口服NMDA受体拮抗剂AXS-05(右美沙芬/安非他酮)获美国FDA优先审查!
AXS-05具有多模式活性,可快速、显著、持久改善抑郁症状&功能损害。
淋巴瘤(DLBCL)新药!美国FDA批准Zynlonta:首个靶向CD19的抗体偶联药物(ADC),在中国已获批临床试验!
Zynlonta用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL),包括接受过干细胞移植和CAR-T细胞疗法治疗的患者。
PD-(L)1领域,葛兰素史克(GSK)闪亮登场!美国FDA批准Jemperli:首个治疗子宫内膜癌的抗PD-1疗法!
Jemperli用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、肿瘤中携带错配修复缺陷(dMMR)的复发或晚期子宫内膜癌患者。
B7-H3靶点新药!omburtamab治疗神经母细胞瘤美国监管更新:1年生存率87%,赛生药业引进中国!
omburtamab有潜力成为美国FDA批准的第一个针对中枢神经系统(CNS)/软脑膜转移的神经母细胞瘤儿童患者的靶向疗法。
胃癌创新疗法!美国FDA授予安进FGFR2b靶向单抗bemarituzumab突破性药物资格,再鼎医药拥有中国权利!
在FGFR2b阳性/HER2阴性胃癌患者中,与安慰剂+化疗相比,bemarituzumab+化疗一线治疗显著显示出临床显著和实质性益处。
膀胱癌首创新药!新型ADC药物Padcev获美国FDA优先审查:治疗PD-(L)1抑制剂难治患者!
Padcev是首个获批治疗尿路上皮癌(UC)的ADC药物。
宫颈癌免疫治疗!Agenus公司差异化抗PD-1抗体balstilimab在美国申请上市!
balstilimab是一种具有差异化特征的抗PD-1抗体。在PD-L1阳性宫颈癌患者中,总缓解率为20%,整个人群中为15%,中位缓解持续时间为15.4个月。
胃癌食管癌一线免疫治疗!百时美Opdivo(欧狄沃)获美国FDA批准:联合化疗显著延长总生存期!
Opdivo是第一个也是唯一一个联合化疗与单纯化疗相比显著改善总生存期(OS)的免疫疗法。Opdivo+化疗将成为这类患者新的护理标准。
尿路上皮癌(UC)新药!吉利德首创TROP-2靶点抗体偶联药物Trodelvy获美国FDA批准第2个适应症!
这一新适应症,也标志着美国FDA在2021年对Trodelvy的第二次批准
1型糖尿病新药!美国FDA授予新型葡萄糖激酶激活剂TTP399突破性药物资格:安全有效降低血糖!
在临床研究中,TTP399显著降低血糖、显著减少严重或有症状低血糖发生频率、减少血清和尿液酮水平异常频率。