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  • 治疗阿尔茨海默激越!Axsome复方药物AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)II/III期试验获得成功!

    2020年04月28日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,评估AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)用于阿尔茨海默氏症(AD)患者治疗激越(agitation)的II/III期ADVANCE-1试验已达到了主要终点:与安慰剂相

  • 抑郁症新药!Axsome复方药物AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)治疗难治性抑郁症进入III期临床!

    2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,评估AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)治疗难治性抑郁症(TRD)的III期STRIDE-1研究已完成患者随机化。被诊断为重度抑郁症(MDD)的患者,如果对两种或更多

  • 重度抑郁症新药!Axsome复方药物AXS-05(右美沙芬/安非他酮)获美国FDA授予突破性药物资格

    2019年03月30日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病的创新疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予AXS-05治疗重度抑郁症(MDD)的突破性药物资格(BTD)。AXS-05是一种新型口服研究性NMDA受体拮抗剂,具有多模式活性,目前正处于临床开发,用于治疗MDD和其他中

  • FDA:含右美沙芬成分感冒药被滥用

    美国毒品管制局日前表示,青少年“嗑”含右美沙芬成分感冒药的事例越来越多,要求美国食品和药物管理局(FDA)对右美沙芬做出医学和科学评估,并提供控制滥用的办法。 9月14日,FDA将召开会议,讨论咳嗽药滥用的事故,并考虑设置更多限制来遏制右美沙芬滥用的问题。 美国颇具公信力和权威性的独立非营利性消费产品评测杂志《消费者报告》提醒称,家长们更该了解右美沙芬咳嗽药滥用的不良后果。

  • FDA将评估右美沙芬的安全性

    由于担心感冒药成分右美沙芬的安全性,美国食品和药物管理局3日宣布,将召集外部专家对其利弊进行评估。 美国药管局当天发表声明说,美国不少青少年曾“嗑”过含有右美沙芬的感冒药,因为这一成分可以使他们产生迷幻感觉。美国毒品管制局已要求卫生与公众服务部对右美沙芬做出医学和科学评估。因此,隶属于卫生与公众服务部的美国药管局决定于今年9月14日召开向公众开放的专家会议,评估右美沙芬的安全性。

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