迈兰公司坎地沙坦盐酸片新药申请获得美FDA批准
美国食品药监局（FDA）批准了迈兰公司关于坎地沙坦盐酸片（Atacand HCT ）的简写新药申请，这是一种治疗高血压的药物。 此次迈兰公司公司推出的坎地沙坦盐酸片共有三个规格分别为16/12.5mg、32/12.5mg、32/25mg。迈兰公司Atacand HCT 片其实是仿制的阿斯利康公司的坎地沙坦盐酸片。 这种固定剂量的盐酸片不能用于治疗早期血压高。
2012-12-10
CHMP支持百时美及辉瑞Eliquis（阿哌沙班）产品特征概要补充
CHMP建议批准百时美和辉瑞抗凝剂Eliquis（阿哌沙班）产品说明书（SmPC）补充，该补充指出，心律失常患者在接受复律时，可继续服用阿哌沙班。
2014-05-05