
吉利德
赛诺菲
艾伯维
Rinvoq
急性淋巴细胞白血病
upadacitinib
特应性皮炎
ADHD
JAK抑制剂
Supernus
注意力缺陷多动障碍
CD38
维洛沙嗪
Qelbree
Darzalex
Tyvaso
PH-ILD
United Therapeutics
曲前列尼尔
间质性肺病相关肺动脉高压
再生元
Praluent
isatuximab
Sarclisa
多发性骨髓瘤
PCSK9抑制剂
Tecartus
Kite
Provention
CD3
teplizumab
免疫调节剂
Immunomedics
1型糖尿病
青霉烯
sulopenem
多药耐药
抗生素
硫培南
sacituzumab govitecan
TNBC
ALL
银屑病关节炎
brexucabtagene autoleucel
CAR-T
Iterum
Skyrizi
IL-23
Trodelvy
TROP-2抗原
三阴性乳腺癌
抗体药物偶联物
KTE-X19
新型青霉烯抗生素!Iterum公司sulopenem(硫培南)治疗单纯性尿路感染(uUTI)美国监管更新!
如果获得批准,口服sulopenem将成为美国市场第一个具有治疗社区多药耐药感染能力的口服青霉烯类(penem,培南类)抗生素。
1型糖尿病重磅!预防性免疫治疗单抗teplizumab美国监管更新:疾病风险降低50%,发病推迟≥2年
teplizumab将成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病(T1D)的疗法。
三阴性乳腺癌(TNBC)重磅新药!吉利德Trodelvy获美国FDA批准:首个延长生存期的疗法!
Trodelvy是第一个显著延长TNBC患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的药物。
银屑病关节炎(PsA)新药!艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi在美国和欧盟提交新适应症申请!
在2项3期研究中,Skyrizi治疗显著改善了疾病活动、皮损清除、身体功能。
全球首个急性淋巴细胞白血病(ALL)CAR-T细胞疗法!吉利德Tecartus在美国申请新适应症!
Tecartus是一种自体CD19 CAR-T疗法,制备成功率96%,15天交付。
美国FDA批准Qelbre(维洛沙嗪):10年来注意力缺陷多动障碍(ADHD)第一个非兴奋剂疗法!
Qelbree是一种5-羟色胺-去甲肾上腺素调节剂(SNMA),用于治疗6-17岁ADHD儿科患者。
特应性皮炎新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq新适应症审查遭美国FDA推迟3个月!
Rinvoq是一款口服JAK抑制剂,已被批准治疗类风湿性关节炎。
多发性骨髓瘤新药!赛诺菲CD38靶向抗体Sarclisa第二种组合疗法获美国FDA批准!
Sarclisa是强生重磅CD38抗体Darzalex的第一个直接竞争对手,后者上市第5年,销售额达到42亿美元!
纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)新药!赛诺菲/再生元PCSK9抑制剂Praluent获美国FDA批准!
Praluent是一款PCSK9抑制剂,该类药物被誉为他汀类之后降脂领域的最大进步。
美国FDA批准Tyvaso(曲前列尼尔):首个治疗间质性肺病相关肺动脉高压(PH-ILD)的药物!
Tyvaso是美国第一个也是唯一一个被批准治疗PH-ILD的疗法。