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肾细胞癌一线治疗:百时美/Exelixis“免疫+靶向”组合Opdivo+Cabometyx在欧盟即将获批!

与Sutent(索坦,舒尼替尼)相比,Cabometyx+Opdivo方案显著延长生存期、提高缓解率!

2021-03-09

慢性咳嗽新药!默沙东口服选择性P2X3受体拮抗剂gefapixant在美国进入审查:显著降低咳嗽频率!

如果获得批准,gefapixant将成为首个治疗难治性慢性咳嗽(RCC)或不明原因慢性咳嗽(UCC)的药物。

2021-03-09

银屑病新药!安进口服抗炎药Otezla在美国提交申请:治疗轻中度斑块型银屑病!

Otezla是一款口服PDE4抑制剂,已获批3个适应症:中重度斑块型银屑病、银屑病关节炎、白塞病相关口腔溃疡。

2021-03-09

膀胱癌二线免疫治疗!罗氏自愿撤回抗PD-L1疗法Tecentriq美国适应症!

撤回原因包括:最初的验证性研究没有达到主要终点,膀胱癌二线治疗格局已发生变化。

2021-03-09

HIV治疗革命,365天变6天!GSK/强生完整长效疗法CAB/RPV:治疗96周显示长期疗效和安全性!

治疗96周,CAB/RPV每月一次和每2月一次方案具有相同的疗效。

2021-03-08

HIV新药!吉利德Biktarvy(必妥维®)治疗4年维持高疗效、无治疗耐药,已在中国获批上市!

Biktarvy(必妥维)是一款三合一复方新药,已于2018年10月、2019年8月在中国香港、大陆上市。

2021-03-08

滤泡性淋巴瘤(FL)首个CAR-T细胞疗法!吉利德Yescarta获美国FDA批准新适应症:总缓解率91%!

Yescarta是一款CD19 CAR-T细胞疗法,在中国由复星凯特开发,已进入优先审查程序。

2021-03-08

脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药!罗氏Evrysdi在欧盟即将获批上市,在中国已进入审查!

Evrysdi标志着一个里程碑:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。

2021-03-08

罗氏Actemra/RoActemra(托珠单抗)获批:首个治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)的生物药!

治疗SSc-ILD方面,勃林格殷格翰口服酪氨酸激酶抑制剂Ofev(尼达尼布)是首个获批的药物。

2021-03-08

BiTE免疫疗法!安进Blincyto治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)儿科患者3期临床疗效显著!

在高危、首次复发B-ALL儿科患者中,与巩固化疗相比,Blincyto显著延长了无事件生存期。

2021-03-08