赛诺菲
再生元
免疫治疗
VX-880
干细胞
Vertex
细胞疗法
达必妥
Dupixent
布地奈德
哮喘
度普利尤单抗
胰岛
1型糖尿病
EGFR
Kymriah
tisagenlecleucel
嵌合抗原受体
诺华
CD19
CAR-T
NSCLC
Tagrisso
阿斯利康
非小细胞肺癌
Nefecon
酶替代疗法
吉利德
易位抑制剂
衣壳功能抑制剂
默沙东
lenacapavir
islatravir
Opdivo
欧狄沃
百时美施贵宝
肝细胞癌
Libtayo
宫颈癌
Fabrazyme
法布里病
HCC
Calliditas
急性细菌性皮肤及皮肤组织感染
奥利万星
ABSSSI
Kimyrsa
Melinta
oritavancin
IgA肾病
肝癌免疫治疗!百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)美国适应症面临撤销风险!
截至目前,阿斯利康、默沙东、罗氏均已撤回了各自抗PD-(L)1疗法在美国获得加速批准的适应症。
HIV长效二药方案!吉利德-默沙东强强联合:开发lenacapavir+islatravir组合疗法!
lenacapavir与islatravir均为长效HIV药物,已独特的方式发挥作用。
宫颈癌免疫治疗!赛诺菲/再生元Libtayo 3期临床成功:首个可显著提高总生存期的免疫疗法!
Libtayo是第一个显示在宫颈癌患者中可显著提高总生存期(OS)的免疫疗法,与化疗相比,将死亡风险降低了31%。
单剂量长效脂糖肽抗生素!美国FDA批准Kimyrsa(奥利万星):治疗急性细菌性皮肤及皮肤组织感染(ABSSSI)!
Kimyrsa是第一款在1小时内输注完毕的oritavancin(奥利万星)产品。
法布里病新药!赛诺菲Fabrazyme:唯一拥有长期疗效和安全性的酶替代疗法(ERT)!
Fabrazyme于2003年上市,是第一款治疗法布里病的药物。现在,该药是唯一获美国FDA批准的具有长期疗效和安全性数据的酶替代疗法(ERT)。
原发性IgA肾病新药!Nefecon(定点靶向释放布地奈德)在美国申请上市!
Nefecon在下小肠派尔斑区域靶向释放,与安慰剂相比,显著减少了蛋白尿。
儿童哮喘新药!赛诺菲/再生元Dupixent在美国进入审查:显著降低哮喘发作、改善肺功能!
Dupixent(达必妥)是首个在3期对照试验中改善哮喘儿童肺功能的生物制剂。
干细胞疗法治疗1型糖尿病!美国FDA授予干细胞衍生的完全分化胰岛细胞疗法VX-880快速通道资格!
VX-880是一种干细胞衍生的、完全分化的胰岛细胞疗法,有潜力恢复胰岛细胞功能来恢复机体调节血糖水平的能力。
肺癌超重磅!阿斯利康靶向药Tagrisso(泰瑞沙)印度获批:辅助治疗早期EGFR突变肺癌!
Tagrisso将改变早期EGFRm肺癌临床实践,无论患者先前是否接受过辅助化疗或疾病阶段如何,均显著降低疾病复发/死亡风险。
新加坡首个商业化CAR-T疗法!诺华Kymriah获批:治疗2种B细胞恶性肿瘤!
Kymriah是全球第一款CAR-T细胞疗法。