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干货,CFDA的GSP新规四大疑问与解读

话说7月1日,在中国共产党建党94周年,这一具有特殊意义的纪念日,国家食品药品监督管理总局在其官方网站上发布悄然发布了一条消息“《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)已于2015年5月18

2015-07-03

CFDA提醒关注中西药复方制剂的用药风险

国家食品药品监管总局日前发布第67期《药品不良反应信息通报》,提醒中西药复方制剂的用药风险。中西药复方制剂中部分药品在临床应用较为广泛,但这类制剂成分复杂,除中药外尚含有一种或多种化药成分,临床使用中易

2015-06-29

食品药品监管总局正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会

经国务院批准,食品药品监管总局于2015年6月正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会,并参加相关工作。

2015-06-25

深度解析:国家食药监总局简政放权之举措

6月9日国家食品药品监督管理局官网——《食品药品监管总局关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》(食药监法【2015】65号)。我们截取消息中关键内容如下:根据国务院决定,食品药品监管总局(以下简称

2015-06-19

GMP认证、委托生产等13项不归CFDA管了

6月11日,食品药品监管总局印发《关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》(以下简称《意见》),将药品GMP认证、药品委托生产等权利下放地方。意见称,为落实《国务院关于规范国务院部门行政审批行为

2015-06-18

CFDA雷霆风暴,又一提取物全线召回,行业再震荡

在银杏叶事件之后,坊间一直流传的一个消息是,国家局已经有了下一步目标,相关企业已经被盯上了,具体名单都已经有了。业界普遍的推测是,CFDA下一个目标或许还将是中药饮片,只不过是不知道具体哪个品种。昨日(6

2015-06-18

食品药品监管总局曝光8个严重违法广告

日前,国家食品药品监督管理总局在监督检查中发现下列8个严重违法广告宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容,含有不科学表示产品功效的断言和保证,利用患者的名义和形象做功效证明等内容,严重欺骗和误导消费者,现予以曝光。

2015-06-16

国家食品药品监督管理总局发布2015版《中华人民共和国药典》

2015版《中华人民共和国药典》自今年12月1日起实施。

2015-06-10

国家食药总局修改银杏叶药品检验方法

国家食品药品监督管理总局6月4日发布《银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》。按照该检验方法,银杏叶药品生产过程中改变提取工艺、非法添加等违法行为将被检出。

2015-06-09

原来,CFDA是这样查出银杏叶造假案的!

近日,国家食药监局雷霆出击,严查银杏叶造假,在行业内引发震动,我们将国家局接连发布的三个飞行检查报告摘编在此,看看国家局是如何查出银杏叶造假的,又是如何进行处罚的。从摘编内容来看,国家飞行检查是查出企

2015-06-01