新版GSP现场检查原则出台:配合两票制严打工业走票,疫苗流通再收紧
新修订版GSP现场检查指导原则出台,虽然表面上看就是将电子监管码的内容从中剔除掉,将几项检查中的主要缺陷上升为了严重缺陷,但背后的深意却是要在制药企业与流通企业及零售企业相衔接的环节加大监管处罚力度,配
26家药倒在飞检下,全被撤销GSP
昨日(10月8日),国家食药监总局发布《总局关于严厉查处广西平安堂药业有限责任公司等26家药品批发企业违法经营行为的通告(2016年第135号)》(以下简称通报),有26家药商倒在药监部门的严格飞检下。通报显示,被
300家流通商太多,要彻查GSP!
近日,各省开始相继发布2016年医改重点,两票制也随之开始是国家医改试试点省份和试点城市开始落地。为何推广两票制,政府方面态度如何?7月25日,在中国医药工业信息中心主办的2016年(第33届)全国医药工业信息年
CFDA发布局长令:电子监管码彻底退出新版GSP,疫苗流通收紧再收紧
“新修订药品GSP正式出台,一边是电子监管码彻底退出GSP体系,另一边是强调追溯体系建立,将企业当作追溯体系责任主体,未来可能需要花费比电子监管码更昂贵的费用构建这套体系。”7月20日,国家食品药品监督管理总
食药总局修改GSP,16处有变化
7月20日,国家食药监总局发布《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》,自公布之日起施行。对GSP条例做了16处修改,增加了药品追溯系统内容,提高了对疫苗配送的要求、强调了票货同行等。
干货,CFDA的GSP新规四大疑问与解读
话说7月1日,在中国共产党建党94周年,这一具有特殊意义的纪念日,国家食品药品监督管理总局在其官方网站上发布悄然发布了一条消息“《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)已于2015年5月18
重磅:医疗器械GSP落地,18万家企业大洗牌
1月19日,国家食品药品监管总局(CFDA)发布通过官网正式发布了《医疗器械经营质量管理规范》(GSP,以下简称“规范”),在历经多时的起草、修改、征求意见后,终于正式落地,全国18万多家医疗器械经营企业迎
医药流通业三分天下 新版药品GSP促投资玩转四方
6月,新版药品GSP即将正式实施。这对于整个医药流通业而言,影响有多大? 据《经济参考报》采访业内人士文章,针对新版药品GSP对药品流通业的影响,部分观点如下: (1)企业早有预案,数量可能会减小、但从业人员不会减少。 (2)我国医药流通行业三大版图已形成———过千亿企业已经形成雏形,中型药品批发企业区域布局,小型企业开始寻找活路。
冷链“断链”——医药行业亟待解决的问题
“冷链药品存储运输‘断链’现象严重是药品管理的突出问题。”--中国医药质量管理协会副会长,GDP首席专家温旭民在2012年第二届医药冷链及包装高峰论坛《探讨最新的政策法规 制定长期战略推动医药冷链发展》报告中如是指出。 冷链应该是一个封闭的链条,然而许多需要冷藏的药品从出厂到患者使用的整个链条上,常常出现“断链”现象,冷链药品在流通过程中温度超标问题,威胁到药品质量和患者的用药安全。
《药品经营质量管理规范》修订内容解读
一、修订的背景及过程 《药品经营质量管理规范》(简称GSP)是规范药品经营质量管理的基本准则。现行GSP自2000年颁布实施后,经过十年的实践,对提高药品经营企业素质,规范药品经营行为,保障药品质量安全起到了十分重要的作用。