药品临床试验数据最残酷核查开始，有几家能扛得住？|
3月29日，国家食品药品监督管理总局（简称“总局”）下发了《总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序（暂行）的通知》（简称“通知”），这意味着从2015年7月开始的药物临床试验数据核查收紧工作迎来了最“残酷”的高潮。为什么说它残酷？让我们逐一分析。
总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序（暂行）的通知
为加强药物临床试验数据核查工作组织管理，保障药物临床试验数据核查质量和效率，现将《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》印发给你们，请遵照执行。
研发客生物类似药及抗体圆桌讨论
随着去年，美国FDA批准第一个生物类似药（Biosimilar）来自诺华（Novartis）和山德士（Sandoz）的Zarxio，生物类似药已经成为当下研发的热门，传统大药厂例如辉瑞（Pfizer）和美国默克／默沙东（Merck）等都纷
聚焦生物类似药（3）：火热背后的冷思考
尽管生物类似药目前的市场规模并不算大，只有区区几十亿美元，但是却“热”得烫手。国内外许多药企都已经或打算进军生物类似药市场
预计仿制药价格下降，McKesson裁员1600人
仿制药价格下降，全球著名药品经销商和批发商McKesson为优化成本结构，满足业务需求，首次裁员，人数多达1600人。市场份额被竞争对手蚕食。
FDA采取行动保护消费者远离网络非法伪劣药物和设备
上周，美国食品药品监督管理局（FDA），和国际监管执法机构携手，针对一批网站采取了行动。这批被处理的网站数量超过1050个，它们在世界范围内销售可能存在潜在危险、未经授权的非处方药物和医疗设备。针对这些网站，执法者采取了整改警告和没收非法药品和设备。 这次行动作为第八届国际互联网行动周（IIWA）的一部分，旨在打击互联网的那些非法销售和传播假冒伪劣药物和设备。
深潜水鲸鱼给人造血液带来的启示
http://www.thelatestnews.com/deep-diving-whales-hold-synthetic-blood-clue/
化学药品注册分类改革方案的13个疑惑
食品药品监管总局组织制定了化学药品注册分类改革工作方案（以下简称方案），已于2016年3月4日正式发布实施。现就有关问题解读如下：
遏制药价过高，FDA将加快审批仿制药
药价高昂这一现象在许多国家普遍存在，美国也不例外。那么如何有效管控药品价格，保障市场平稳运行就成为药品管理部门需要认真思考的问题。近日，美国FDA宣布一项计划，将要加快仿制药审批进程，以打破重磅原研药对市场的绝对垄断，希望引入竞争之后能够一定程度上降低药品价格。
最受患者信任的全球制药公司排行榜
近日， PatientView根据对患者的调查，公布了2015年全球制药公司信誉排行榜。制药公司在患者中的整体信誉出现惊人逆转，2015年达到了4年调查历史中最好水平，为44.7%，而2012年这一数字仅为34%。