2016年医药行业十六大变化
医药、医疗、保健2015年的政策可谓层出不穷，很多医药企业甚至都不知道一些国家、部委和各省层面出台的政策，就连长期关注行业政策的笔者，也不能对2015年浩繁的政策文件一一道来，也只能记住一些关键性，影响力大的政策。
一份意外下发的文件：医药产业健康发展还需迈过几道坎
在今年全国两会期间，国务院办公厅意外下发了《关于促进医药产业健康发展的指导意见》，为我国医药产业的未来勾画出了宏伟蓝图。
王者降临？赛诺菲/再生元sarilumab类风湿性关节炎III研究击败Humira
类风湿性关节炎市场历来被认为竞争异常激烈。而在这一领域中艾伯维公司凭借Humira一直占据领衔优势。然而，随着仿制药的崛起，艾伯维在该领域正遭受前所未有的挑战。不过，最近赛诺菲/再生元开发的新药sarilumab或许将成为其最大劲敌。在赛诺菲和再生元公布的一项最新临床III期研究中，该药物击败了Humira。
Shire长效多动症药物Intuniv英国上市
近日，Shire在英国监管方面收获一则好消息，其长效多动症（儿童注意缺陷多动障碍）药物Intuniv在英国上市，用于治疗6至17岁儿童多动症。
重大挫折！欧盟撤回百健多发性硬化重磅药物Tecfidera一项专利权
百健多发性硬化症重磅药物Tecfidera，通用名为富马酸二甲酯，于2013年获得美国FDA批准，这两年凭借其突出的疗效和低副作用，已经成功取代梯瓦的Copaxone，成为多发性硬化药物市场的领跑者。然而，近日这款畅销药却在欧洲市场上遇上了麻烦。
欧盟监管终于同意了！梯瓦成功收购艾尔建全球仿制药业务
梯瓦公司发布喜讯,与艾尔建全球仿制药业务的收购交易终获欧盟监管批准。
极力打压！医药公司促使肯塔基州议会通过限制生物仿制药法案
近几年来，各大生物医药公司纷纷面临专利悬崖的威胁。昔日为公司带来数以亿计美元的畅销药转眼间即将面临仿制药的“群殴”，这种郁闷自不必多说。也正是因为这个原因，众多生物医药巨头一直不遗余力的游说政府立法限制生物仿制药的发展。最近，在美国肯塔基州，这些“保守”的生物医药公司就再下一城。
REMS或将无法成为制药商对抗仿制药利器
去年，Turing Pharmaceuticals公司的CEO Martin Shkreli做出了一项惊人之举。公司买下了一种已问世60多年的药物Daraprim的生产权。这是一种抗感染药物，用于治疗免疫系统受损的疾病，如艾滋病。而在买下药物生产权后
新选手纷纷入场 百健MS药物市场恐受挑战
多发性硬化症药物是市场规模最为庞大的市场之一。而在这一领域中，美国加州的生物医药公司百健是当之无愧的无冕之王。凭借着旗下多种畅销药物，公司的盈利可以说是节节攀升。数据显示，多发性硬化症药物销售已经占到公司销售总收入的80%以上。然而，随着越来越多的生物医药公司开始进入这一领域，百健公司未来的日子可以说越来越不好过。
梯瓦仿制再显威，美国首款万艾可仿制药面世！
9日,美国FDA发布消息,批准梯瓦公司万艾可(枸橼酸西地那非,俗称“伟哥”)首款仿制药上市,剂量规格分别包括25mg,50mg和100mg。根据保护期调整政策,梯瓦仿制药将享有180天的市场独占保护期。