打开APP
_getArticleList_v1546_0_39_10

天价药:一场多方利益的博弈局

罗马城不是一天建成的,世界各国的医疗支付保障体系与药企们的利益博弈还会有很多冲突,但最终会走向一个平衡,形成一个蓬勃有力的良性循环。(

2016-04-21

“生物等效性豁免”,你准备好了吗?

本月8日,国家食药监总局发布“人体生物等效性试验豁免指导原则(征求意见稿)”的通知,目的是为进一步推进仿制药与原研药品质量和疗效一致性评价工作的开展。

2016-04-11

阿斯利康与春雨医生达成战略合作 共同构建互联网慢病管理体系

全球领先的生物制药企业阿斯利康与中国移动医疗领军企业春雨医生在上海正式签署战略合作协议。通过此次战略合作的达成,双方将致力于优势互补,整合彼此线下及线上渠道,共同构建一体化的慢病管理体系。

2016-04-11

直击吉利德抗击HIV进化史,HIV管线再添一员

近期,吉利德发布特大喜讯,旗下基于TAF (tenofovir alafenamide fumarate,富马酸替诺福韦艾拉酚胺)开发的二合一抗HIV组合物Descovy(emtricitabine/tenofovir alafenamide,恩曲他滨/富马酸替诺福韦艾拉酚胺,200/10mg和200/25mg)获得FDA积极意见,有望批准

2016-04-08

强生哭晕!美国FDA批准瑞米凯德生物仿制药Inflectra上市

美国FDA本周二批准强生公司重磅炸弹药物瑞米凯德的廉价版本Inflectra上市。

2016-04-08

美财政部棒打鸳鸯 辉瑞/艾尔建下一步路在何方?

黄了!真的黄了!尽管2016年刚刚过去三个月,但毫无疑问,今年生物医药产业的重磅新闻已经诞生。由于美国财政部对税务倒置问题的最新政策,辉瑞和艾尔建公司刚刚宣布双方去年签订的兼并协议正式告吹。搜索如今的新闻网站,各位看官可以很容易了解到这一协议的来龙去脉。然而,抛开这一爆炸性新闻,我们今天更关心的是,这一生物医药产业史上最大的产业并购案流产之后,事件双方将何去何从?

2016-04-07

浴火涅槃 仿制药or 创新药

反观创新药政策,新药审批提速、上市许可人制度等重要政策陆续落地,前者大大缩短药企新药上市时间,为企业赢得更多利润,后者鼓励个人创新,尤其是高校、科研院所的创新成果能够转化为实际的经济效益,将极大促进科研者们对新药的研发热情。

2016-04-07

2016 世界卫生日~“应对糖尿病,我们需要更多的行动”

世界卫生组织(WHO)成立于1948年6月,并将4月7日这天定为"世界卫生日"(《世界卫生组织宪章》于1948年4月7日生效),自1950年起,WHO每年为世界卫生日选定一个主题,突出世卫组织关注的重点领域。

2016-04-07

FDA批准首个抗体生物类似药

今天FDA批准了辉瑞和南朝鲜生物技术公司Celltrion的生物类似药infliximab-dyyb(辉瑞商品名Inflectra ,Celltrion的商品名Remsima)。Infliximab-dyyb是强生重磅药物Remicade(英利昔单抗),今天批准了infliximab-dyyb

2016-04-06

食品药品监管总局新闻发言人表示严查假冒婴幼儿乳粉案件

针对近日媒体报道的上海公安部门破获1.7万罐冒牌乳粉案件,食品药品监管总局新闻发言人表示,总局在第一时间责成上海市食药局立即向有关公安部门了解案件情况,并协助公安机关追查涉案冒牌产品流向,控制风险,对涉

2016-04-05