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Oncotarget: 中南大学,难治性多发性骨髓瘤治疗药物新成果

2015年3月23日讯/生物谷BIOON/--中南大学湘雅二院张广森教授课题组最近在Oncotarget在线发表了一篇名为"阿可拉定通过IL-6/JAK2/STAT3信号通路对多发性骨髓瘤有抑制作用"的文章。多发性骨髓瘤(MM)是发病率第二的血

2015-03-23

FDA受理Clovis PARP抑制剂上市申请,应该怎么看辉瑞?

今天FDA宣布将受理Clovis PARP抑制剂rucaparib的上市申请,作为三线药物用于治疗晚期BRCA变异卵巢癌。Rucaparib已获得FDA突破性药物地位,所以和FDA的沟通将不会成为审批障碍。

2016-08-24

CFDA副局长孙咸泽:仿制药一致性评价该加快速度了!

2016年8月20日,国家食药监总局副局长孙咸泽指出:“我国仿制药质量和疗效一致性评价工作正在转入全面评价阶段。”决定药企生死存亡的仿制药一致性评价工作目前正在火热推进,而该项工作的进展情况无疑是医药行业人

2016-08-23

2016中国药品品牌价值50强排行榜

8月22日,在海南博鳌西普会上,2016“健康中国 品牌榜”价值排行榜隆重揭晓,共50个药品品牌上榜,记者受邀出席见证了这一时刻。

2016-08-23

全世界哪些治疗领域,药品最热门、最畅销?

2013-2015年,全球医药市场前十大治疗类别中,抗高血压药、精神疾药、抗菌药和止痛药的销售额有出现下滑,导致下滑的主要原因是部分类别的重磅炸弹品种专利到期。

2016-08-22

汪洋在CFDA调研时强调 加快监管改革创新 确保食品药品安全

国务院副总理、国务院食品安全委员会副主任汪洋18日到国家食品药品监管总局调研。

2016-08-22

口服固体制剂一致性评价申报资料要求“试行稿”的八个亮点 (附与“征求意见稿”的对比)

8月17日晚,CFDA发出《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)》(简称“试行稿”,下同)。对比《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》(简称“征求意见稿”,

2016-08-19

2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录公布啦!

为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》(食品药品监管总局公告2016年第106号),食品药品监管总局统计了2018年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价品种的批准文号数量。现予发布,供参考。(

2016-08-18

化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求 出炉啦!

为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,规范申请人做好仿制药质量和疗效一致性评价注册申报工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)》,现予公布,自本通告发布之日起施行。

2016-08-18

中国制药产业在分化中成熟、发展

由于产业政策、竞争特别是经济大势的原因,中国制药产业正在分化成三个层次。

2016-08-17