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医药产业

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再生元2款新药获FDA批准上市

8月18日,再生元宣布,阿柏西普8mg和Pozelimab两款新药已获FDA批准上市。

2023-08-21

20余年无新药上市,礼来、再生元纷纷布局,内耳疗法和听力损失之战拉开帷幕

听力损失是医学上未满足需求的最大领域之一,影响着全球约 4.66 亿人。听力损失可以追溯到多种原因,包括噪音损害、遗传、顺铂等化疗药物的耳毒性以及正常的衰老过程。

2023-08-21

未显示出实质性疗效,明星公司停止两项CD47临床研究

CD47 药物研发过程中的阴霾并未散去。继吉利德之后,又一家公司停止了 CD47 候选药的临床试验。

2023-08-18

恩美曲妥珠单抗组合疗法二线治疗HER2阳性乳腺癌III期研究达PFS主要终点

8月16日,Seagen宣布,TUKYSA(tucatinib,妥卡替尼)联合HER2 ADC药物Kadcyla(恩美曲妥珠单抗)治疗既往接受过紫杉烷和曲妥珠单抗治疗的不可切除、局部晚期或转移性HER

2023-08-17

TCR-T细胞治疗公司停止临床试验,裁员60%,正在寻找替代方案

近日,处于临床阶段的细胞治疗公司 Alaunos Therapeutics (NASDAQ: TCRT)发布了第二季度的财务报表以及公司的业务更新。

2023-08-17

Amyris在美国申请破产,即将推进财务和运营重组

与此同时,为了推进公司的重组目标并实现资产价值最大化,Amyris 计划退出其消费品牌并开始营销销售,以期让这些品牌在新的所有权下,继续利用 Amyris 的科学和技术。

2023-08-13

临床数据分析有误,礼来退还候选管线遭控诉

由于 2 期临床试验未能达到主要终点,礼来退还了从Nektar Therapeutics(纳斯达克股票代码:NKTR)处获得的候选药物 rezpegaldesleukin(rezpeg)连同原始数据,

2023-08-11

吉利德押注,B轮融资共1.45亿美元,旧金山细胞治疗初创瞄准自身免疫疾病,管线已进入临床I期

近日,一家位于旧金山的细胞治疗初创公司 Kyverna Therapeutics 宣布完成 6000 万美元的 B 轮延期融资,本轮融资的投资方包括新投资者贝恩资本生命科学和&nb

2023-08-10

FDA拒绝批准口腔粘膜炎新药上市

8月9日,Galera Therapeutics宣布收到FDA就Avasopasem manganese(Avasopasem,GC4419)用于治疗接受标准治疗的头颈癌(HNC)患者因放疗引起的严重

2023-08-10

焦虑程度大大降低!First in class社恐新药III期研究公布积极结果

8月7日,Vistagen公布了PH94B(fasedienol)治疗社交恐惧症的III期PALISADE-2研究的积极结果。

2023-08-08