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医药产业

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全球首款!渐冻症基因疗法创新药在国内获批上市

Tofersen是目前全球唯一一款针对SOD1-ALS的对因治疗药物,SOD1基因突变生成异常SOD1蛋白是导致ALS的病因之一。

2024-10-10

专访圆因生物CEO:全球领先的环状RNA技术,致力于肿瘤疫苗等创新药物技术突破

圆因(北京)生物科技有限公司(Therorna Inc.)成立于2021年4月,由国内知名专家和资深海归博士组建团队创立。

2024-10-08

复宏汉霖「帕妥珠单抗生物类似药」全球III期研究成功

该研究是一项国际多中心、随机、双盲、平行对照的III期临床试验,评估了HLX11或原研帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和多西他赛新辅助治疗HER2+/HR-早期或局部晚期乳腺癌患者的疗效和安全性。

2024-10-08

超30亿元!康宁杰瑞与石药集团就HER2双表位ADC达成合作

JSKN003是一种靶向HER2双表位ADC,其通过糖基定点偶联技术将拓扑异构酶I抑制剂连接至抗体KN026(重组人源化抗HER2双特异性抗体)的N糖基化位点处。

2024-10-07

这家阿尔茨海默病药物开发公司因涉嫌临床试验造假,被罚款4000万美元

SEC指控了王厚炎对患者的体液样本进行了“揭盲”操作,这意味着他知道哪些样本来自接受药物治疗的患者,哪些来自安慰剂组,这可能影响他的数据。

2024-10-05

礼来投资45亿美元新建药物开发与生产中心

Medicine Foundry将使礼来能够进一步开发创新解决方案,优化生产工艺,提高临床试验药品的生产能力,同时降低成本和对环境的影响。

2024-10-04

覆盖HER2超低表达乳腺癌!Enhertu新适应症获FDA受理

目前,Enhertu是唯一一款获批用于治疗HER2低表达乳腺癌患者的疗法。HER2超低表达乳腺癌患者尚未有针对性疗法获批。

2024-10-04

日本制药行业黄金年代落幕:新药价格管控的警示

现在,中国也面临着与日本同样境况的问题——降低支付成本和支持产业创新如何平衡?

2024-10-01