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恶性胸膜间皮瘤(MPM)15年来重大进展!Opdivo+Yervoy欧盟即将获批:一线治疗显著延长总生存期!
Opdivo+Yervoy是一种独特免疫组合,已获批6种癌症7个治疗适应症。
视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)创新药!罗氏IL-6R单抗Enspryng欧盟即将获批,中国进入优先审评!
Enspryng是首个NMOSD皮下疗法,4周一次,在中国已被纳入优先审评审批程序。
白血病(AML)新药!欧盟CHMP推荐批准Onureg:首个用于首次缓解的AML患者的一线口服维持疗法!
一线继续治疗中,与安慰剂相比,Onureg显著延长总生存期和无复发生存期!
国产PD-1疗法!君实生物特瑞普利单抗(拓益®)一线治疗食管癌3期临床获得成功!
截至目前,已有2款PD-(L)1被批准治疗食管癌。在中国,Keytruda是第一个治疗食管癌的免疫疗法。
PD-(L)1领域,葛兰素史克(GSK)闪亮登场!美国FDA批准Jemperli:首个治疗子宫内膜癌的抗PD-1疗法!
Jemperli用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、肿瘤中携带错配修复缺陷(dMMR)的复发或晚期子宫内膜癌患者。
国产PD-1疗法!复宏汉霖斯鲁利单抗(serplulimab,HLX10)获国家药监局受理,治疗MSI-H/dMMR实体瘤!
斯鲁利单抗有潜力成为中国第一个治疗MSI-H/dMMR实体瘤的抗PD-1单抗。
B7-H3靶点新药!omburtamab治疗神经母细胞瘤美国监管更新:1年生存率87%,赛生药业引进中国!
omburtamab有潜力成为美国FDA批准的第一个针对中枢神经系统(CNS)/软脑膜转移的神经母细胞瘤儿童患者的靶向疗法。
减肥新药!诺和诺德GLP-1激动剂semaglutide(司美格鲁肽,口服,50mg)进入3期临床开发!
目前,每周一次皮下注射semaglutide 2.4mg已在美国提交上市申请,在STEP 3期临床项目中:治疗68周,患者体重减轻了15-18%。
同种异体BCMA CAR-T细胞疗法!美国FDA授予ALLO-715再生医学先进疗法(RMAT):无需等待,总缓解率60%!
ALLO-715是一款通用型BCMA CAR-T细胞疗法,无需针对每例患者单独制备,与目前已上市的个体化BCMA CAR-T细胞疗法Blenrep相比具有优势。
慢性移植物抗宿主病(cGVHD)新药!ROCK2抑制剂belumosudil疗效强劲,烨辉医药拥有中国权利!
belumosudil将于今年8月获得美国FDA批准,该药有潜力成为cGVHD治疗模式的基石。在中国,烨辉医药已启动临床试验。