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FDA对COVID-19疫苗紧急使用授权显示出冷淡?

 有迹象表明,FDA在对签发紧急使用授权(EUA),允许在早期广泛配置COVID-19疫苗的想法显示出冷淡。相反,FDA可能正在探索,通过扩展使用权(expanded access)途径批准COVID-19疫苗早期应用的想法。扩展使用权通常用于在研药物,范围更有限。几周前,FDA更多关注防止未经证实的疫苗可能会过早推出;而现在担心的是,疫苗的早期紧

2020-10-28

阿斯利康新冠疫苗AZD1222在老年群体中产生免疫反应

 就在美国FDA重新启动阿斯利康III期COVID-19疫苗试验的几天后,该公司表示,其研发的新冠病毒疫苗AZD1222已成功地在老年人和年轻人群体中产生了免疫反应。根据美国电视台CNBC报道,候选疫苗AZD1222不仅在老年患者(最容易患COVID-19的人群)中显示出疗效,阿斯利康还发现该候选药物在老年患者中的不良事件较少。此前,由于疫苗在两名

2020-10-27

阿斯利康新冠疫苗巴西试验出现1例患者死亡事件 研究暂未叫停

近日,据外媒报道,在阿斯利康全球COVID-19疫苗第三阶段研究中,发生了一起受试者死亡案例,受此消息影响,阿斯利康股价小幅下跌。关于此次新冠疫苗试验导致1名志愿者死亡的详细信息相对较少。根据美国CNBC的报道,此次死亡的患者为巴西人。但是,尚不清楚阿斯利康COVID-19疫苗AZD1222是否为该患者致死因素。尽管出现了死亡案例,目前来看巴西国内的该项三期

2020-10-26

默沙东、辉瑞2款肺炎疫苗在欧洲市场出现紧缺

全球新冠肺炎COVID-19疫情持续肆虐,随着季节交替,卫生监管当局已经开始担心新型冠状病毒、肺炎和季节性流感可能会联合出现,造成新一波疫情爆发。日前,欧盟市场上已经有两种主要的肺炎球菌疫苗出现了短缺的现象,这对于接下来的几个月疫情的控制来讲,可能并不是一个好的预兆。据路透社报道,由于研究人员尝试使用两种肺炎球菌疫苗作为预防COVID-19的预防措施,默沙东

2020-10-26

10月Nature杂志不得不看的重磅级亮点研究

时间总是匆匆易逝,转眼间10月份即将结束,在即将过去的10月里,Nature杂志又有哪些亮点研究值得学习呢?小编对相关文章进行了整理,与大家一起学习!图片来源:Nature, 2020, doi:10.1038/s41586-020-2818-3【1】Nature:震惊!重症新冠肺炎的主要遗传风险因素竟来自尼安德特人doi:10.1038/s41586-02

2020-10-26

生物谷推荐:10月必看的重磅级研究Top10

转眼间10月份已经接近尾声了,这个月又有哪些亮点研究值得我们深入学习一下呢?小编根据本月新闻的类型、热度和研究领域筛选出了本月的重磅级研究Top10,与大家一起学习。图片来源:CC0 Public Domain【1】Stem Cell Rep:重磅!科学家在人类胚胎中发现超级造血干细胞!其增殖能力是脐带血中造血干细胞的200-500倍!doi:10.1016

2020-10-26

《科学》子刊深度综述:新冠疫苗的安全性前景如何?

 随着多款新冠候选疫苗的开发进入3期临床阶段,候选疫苗的安全性也成为大众关注的话题。不少文章都提到,抗体依赖性增强(ADE)效应可能成为新冠疫苗的潜在隐患。近日,一名二次感染新冠病毒的患者在第二次感染时症状比首次感染更为严重,也让人猜测这会不会是ADE的作用。开发疫苗的研究人员对ADE效应也早已有所关注,并且将它作为考量疫苗安全性的一个重要指标。近

2020-10-23

呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗!GSK母体疫苗和老年人疫苗临床研究:迅速诱导强大的免疫力!

GSK正在为不同人群量身定制不同的RSV疫苗(3款)。

2020-10-23

除非开发了COVID-19疫苗 否则人类真的要与SARS-CoV-2共存吗?

2020年10月22日 讯 /生物谷BIOON/ --随着我们进入2020年的最后一个季度,困扰我们一年的SARS-CoV-2似乎并没有消失的迹象,在缺乏疫苗和广泛有效疗法的情况下,有些人认为,我们应该学会如何与COVID-19共存,那么实际上到底是不是这样呢?这或许是一个复杂的问题,我们是否应该让SARS-CoV-2在大部分人群中传播,同时保护老年人群和严

2020-10-22

美国FDA VRBPAC将召开首次会议 对新冠疫苗的批准有何影响?

 美国时间10月22日,FDA召集的疫苗与相关生物制品咨询委员会(Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee,VRBPAC)将举行首次会议,讨论与新冠疫苗开发和批准相关的诸多问题。目前,多款新冠候选疫苗已经进入3期临床试验阶段,有望在近日获得疗效性数据。即便新冠疫苗的开发在

2020-10-21