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FDA信息

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食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。美国食品药品监督管理局，美国FDA是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关；是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

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罕见病新药！SpringWorks公司γ-分泌酶抑制剂nirogacestat获美国FDA快速通道地位

2018年11月09日讯 /生物谷BIOON/ --SpringWorks Therapeutics是一家处于临床阶段...

2018-11-09
大麻素预防器官移植缺血/再灌注损伤！美国FDA授予Revive大麻二醇（CBD）孤儿药地位

2018年11月09日讯 /生物谷BIOON/ --Revive Therapeutics是一家专注于研究、开发...

2018-11-09
多发性骨髓瘤新药！百时美免疫刺激疗法Empliciti三药方案获美国FDA批准

2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）与合作伙伴艾伯维（AbbVi...

2018-11-07
重新定义淋巴瘤一线治疗！武田抗体药物偶联物Adcetris提交周围T细胞淋巴瘤（PTCL）新适应症申请

2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与合作...

2018-11-07

特应性皮炎新药！赛诺菲/再生元Dupixent治疗青少年患者斩获美国FDA优先审查资格

2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生...

2018-11-07
第3代肺癌靶向药！辉瑞ALK抑制剂Lorbrena获美国FDA批准，治疗ALK阳性肺癌

2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和...

2018-11-06
首个产后抑郁症药物！Sage公司创新药Zulresso获美国FDA专家委员会支持

2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --Sage Therapeutics是一家临床阶段的生物制药...

2018-11-06
难治性儿科癫痫新药！Sympazan获美国FDA批准，成首个氯巴占口腔膜剂

2018年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --专科药开发商Aquestive Therapeutics近日宣布...

2018-11-05
新型止痛药！Dsuvia（舒芬太尼舌下片）获美国FDA批准，治疗成人急性中重疼痛

2018年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --AcelRx制药公司近日宣布，美国食品和药物管理...

2018-11-05
重磅期望落空！Alkermes公司重度抑郁症新药ALKD5461遭美国FDA委员会否决

2018年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --Alkermes是一家专注于开发创新药物用于治疗中...

2018-11-05

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