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FDA信息

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食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。美国食品药品监督管理局，美国FDA是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关；是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

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罗氏抗炎药Actemra皮下注射剂型获美国FDA批准，用于2岁及以上全身型幼年特发性关节炎（sJIA）患者的治疗

2018年09月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食...

2018-09-19
Ironwood新型sGC刺激剂praliciguat被美国FDA授予治疗心衰的快速通道地位

2018年09月19日讯 /生物谷BIOON/ --Ironwood制药公司近日宣布，美国食品和药物管...

2018-09-19
20年来首创新药！阿斯利康免疫毒素Lumoxiti获美国FDA批准，治疗毛细胞白血病（HCL）

2018年09月17日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）及旗下...

2018-09-17
K药威武！默沙东Keytruda单药一线治疗PD-L1阳性肺癌斩获美国FDA优先审查资格，患者池将扩张3倍

2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近...

2018-09-13

8月FDA批准的7个新分子实体药物

2018年8月，美国FDA一共批准了7个新分子实体（指在美国从未作为药品...

2018-09-12
2018年美FDA批准仿制药数量或创历史纪录

依据近两个月来的批准情况来看，美国食品和药物管理局（FDA）或将在...

2018-09-07
FDA公布创新药试点计划细则

作为2017年FDA再授权法案（FDA Reauthorization Act，FDARA）...

2018-09-04
缬沙坦"毒素门"后美FDA排查全部ARB药物

在经历了缬沙坦“毒素门”之后，美国食品和药物管理局（FDA）正在检测...

2018-09-01
肾上腺素鼻腔喷雾剂用于过敏反应获FDA快速通道认定

过敏反应是一种急性、危及生命的情况，需要紧急治疗。8月30日...

2018-09-01
FDA：大部分癌症临床试验可不使用安慰剂对照

日前，美国FDA发布了一项新的指南草案，建议在设计癌症临床试验时，...

2018-08-27

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