FDA信息专区【5】 - 生物谷

首页

生物在线行云学院企业库活动集锦热门标签云

更多

生物医药新媒体门户

登录 | 注册

手机下载客户端

FDA信息

FDA信息

食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。美国食品药品监督管理局，美国FDA是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关；是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

新功能、新界面、新体验，扫描即可下载生物谷APP!

人物访谈

标签： FDA 礼来辉瑞止痛药 tanezumab 神经生长因子法尼基化 T细胞淋巴瘤急性治疗 Darzalex Kura tipifarnib 法尼基转移酶抑制剂 NGF 骨关节炎痛赛诺菲吡非尼酮 CD38 Sarclisa isatuximab pirfenidone Esbriet 癫痫发作罗氏间质性肺病 ILD 多发性骨髓瘤地西泮 HSCT 血栓性微血管病 TMA narsoplimab MASP-2 造血干细胞移植 Omeros 库欣综合征 Recordati Isturisa osilodrostat 皮质醇合成抑制剂艾尔建青光眼抑郁症 LY03005 Neurelis 癫痫 Valtoco 抗抑郁药绿叶制药眼高压比马前列素 bimatoprost 眼内压鼻腔喷雾剂

首页 » FDA信息

库欣综合征(CS)新药！美国FDA批准首个直接解决皮质醇分泌过量的药物Isturisa(osilodrostat)！

2020年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品和药物管理局（FDA）近日批准Isturis...

2020-03-08
移植重磅消息！narsoplimab治疗移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)疗效大大超越美国FDA期望值！

2020年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --Omeros Corporation是一家创新型生物制药公司...

2020-03-08
FDA发布问答指南内容涉及相关产品监管过渡问题

2020年3月4日，FDA发布了针对行业的问答指南，内容涉及相关产品的监管过渡问题，...

2020-03-08
青光眼/眼高压新药！美国FDA批准首个持续释放生物可降解植入物Durysta(比马前列素植入物)！

2020年3月7日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）是一家拥有超过70年眼睛护理...

2020-03-07

自主研发抗抑郁药！绿叶制药抗抑郁新药LY03005上市申请（NDA）获美国FDA受理！

2020年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --叶制药集团宣布，美国食品药品监督管理局（FDA...

2020-03-05
癫痫重大进展！首个鼻腔喷雾抢救性治疗癫痫丛集发作的药物Valtoco(地西泮鼻腔喷剂)在美国上市！

2020年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --Neurelis是总部位于美国圣地亚哥的一家专科药商...

2020-03-05
T细胞淋巴瘤新药！强效法尼基转移酶抑制剂tipifarnib获美国FDA快速通道资格，总缓解率达70%

2020年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --Kura Oncology是一家临床阶段的生物制药公司，...

2020-03-05
首个NGF抑制剂类止痛药！辉瑞/礼来tanezumab在美国进入审查，治疗中重度骨关节炎(OA)慢性疼痛！

2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞（Pfizer）与礼来（Eli Lilly）近日宣布，...

2020-03-04
罕见肺病新药！美国FDA授予罗氏Esbriet突破性药物资格，治疗无法分类的间质性肺病(uILD)！

2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局...

2020-03-04
多发性骨髓瘤新药！赛诺菲CD38抗体Sarclisa获美国FDA批准，剑指强生年销$30亿重磅药Darzalex

2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）近日宣布，美国食品和药物管理...

2020-03-03

加载更多...

最新会议培训班期刊库

在线课堂 Webinar

PTMScan®技术：疾病相关信号通路高通量分析及相关标志物发现的质谱研究新策略

生物谷空中讲坛:单细胞多组学分析论坛

线上研讨会丨分子互作动力学重要性与实验设计---从新冠CNS文章说起

生物谷空中讲坛:单细胞多组学分析论坛

2020（第十一届）细胞治疗国际研讨会

推荐阅读

最新课程