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FDA信息

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食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。美国食品药品监督管理局，美国FDA是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关；是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

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20年重大创新！礼来5-HT1F激动剂Reyvow获美国FDA批准，首个新一类偏头痛急性治疗药物！

2019年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食...

2019-10-12
吉利德公布了Filgotinib的临床3期暂时功效与安全性结果

吉利德科学和Galapagos NV今天宣布，filgotinib注册试验3期FINCH 1和FINCH 3的数...

2019-10-12
HIV暴露前预防！吉利德Descovy(达可挥)获批新适应症，疗效媲美Truvada(舒发泰)，骨骼&肾脏安全性更高

2019年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布，美...

2019-10-11
类风湿性关节炎新药！吉利德JAK1抑制剂filgotinib注册研究52周数据出炉，将在美申请上市

2019年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德科学（Gilead Sciences）...

2019-10-11

哮喘治疗新选择！阿斯利康呼吸学生物制剂Fasenra自动注射笔获美国FDA批准，可在家自我注射

2019年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品...

2019-10-10
30年来首个新机制抗抑郁药！强生Spravato鼻喷雾剂在美提交新适应症申请

2019年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药近日宣布，已向美国食品和药...

2019-10-10
首个红细胞生成性原卟啉症(EPP)治疗药物！抗氧化和黑色素生成药Scenesse获美国FDA批准！

2019年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --澳大利亚制药公司Clinuvel Pharmaceuticals L...

2019-10-10
遗传性骨病新药！Ultragenyx/协和发酵麒麟FGF-23靶向单抗Crysvita美国标签更新！

2019年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --Ultragenyx Pharmaceutical Inc是一家专注于...

2019-10-10
3月注射一次!诺华新一代眼科药物Beovu获美国批准，治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)

2019年10月09日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品...

2019-10-09
诺华的Beovu®（brolucizumab）注射剂今天获得FDA批准

诺华公司今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Beovu®（brolucizu...

2019-10-09

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