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FDA信息

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食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。美国食品药品监督管理局，美国FDA是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关；是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

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肝病RNAi创新疗法！美国FDA授予DCR-PHXC治疗1型原发性高草酸尿症（PH1）突破性药物资格

2019年07月16日/生物谷BIOON/--Dicerna制药公司是一家行业领先的RNAi治疗药物开...

2019-07-16
2019 FDA批准的第8个NME：布美诺肽&绝经前女性性欲障碍

近日，美国FDA批准了本年度第8个NME（New Molecular Entity），用于治疗绝...

2019-07-15
小细胞肺癌免疫治疗！阿斯利康PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi获美国FDA授予孤儿药资格

2019年07月14日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，...

2019-07-14
首个氨氯地平口服混悬液！Azurity公司Katerzia获美国FDA批准，治疗高血压及冠状动脉疾病

2019年07月12日/生物谷BIOON/--Azurity Pharmaceuticals是一家专门为需要定制药...

2019-07-12

首个甲状腺眼病创新疗法！Horizon公司IGF-1R靶向单抗teprotumumab在美国提交上市申请

2019年07月11日/生物谷BIOON/--Horizon制药公司专注于开发和商业化创新药物，以...

2019-07-11
多发性骨髓瘤新药！赛诺菲isatuximab申请上市，剑指强生重磅CD38靶向药Darzalex

2019年07月11日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日宣布，美国食品...

2019-07-11
首个骨髓瘤新靶点药物！核输出抑制剂Xpovio在美国上市，治疗多重难治多发性骨髓瘤(MM)

2019年07月09日/生物谷BIOON/--Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的...

2019-07-09
FDA批准Soliris 用于神经脊髓炎光谱障碍治疗

近日，FDA批准了Soliris(Eculizumab)静脉注射剂用于治疗抗水通道-4蛋白(AQP4)抗...

2019-07-06
首个骨髓瘤新靶点药物！美国FDA批准核输出抑制剂Xpovio治疗多重难治多发性骨髓瘤（MM）

2019年07月04日/生物谷BIOON/--Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的...

2019-07-04
新型抗炎药！吉利德JAK1抑制剂filgotinib治疗类风湿性关节炎将在今年内申请美国上市

2019年07月03日/生物谷BIOON/--美国制药巨头吉利德（Gilead）与合作伙伴Galapago...

2019-07-03

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