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食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。美国食品药品监督管理局，美国FDA是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关；是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

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20年来首个新药！强生Invokana(卡格列净)在美国提交申请，用于2型糖尿病患者治疗慢性肾病

2019年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布...

2019-03-29
历史性突破！优时比抗炎药Cimzia获美FDA批准:首个非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)药物

2019年03月29日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比（UCB）近日宣布，美国...

2019-03-29
T细胞白血病新药！新型烷基化脱乙酰基酶抑制剂tinostamustine获美国FDA授予孤儿药资格

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2019-03-29
60年来首个口服睾酮药物！美国FDA批准Jatenzo(十一酸睾酮)口服胶囊，治疗多种性腺机能减退

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2019-03-28

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2019年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --Agios是美国知名的癌症生物制药公司，是研究细...

2019-03-28
罕见病新药！美国FDA授予酶替代疗法RVT-801治疗法韦尔病的孤儿药资格和快速通道资格

2019年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --Enzyvant是一家专注开发创新性疗法治疗罕见病...

2019-03-28
15年来重大进展！诺华Mayzent获美国FDA批准，首个活动性继发进展型多发性硬化症(SPMS)口服药物

2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国...

2019-03-27
一线治疗符合干细胞移植的多发性骨髓瘤！强生Darzalex+VTd新组合方案在美国提交上市申请

2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药近日宣布向美国食品和药物管...

2019-03-27
填补心衰疗法空白突破性医疗器械获得FDA批准上市

日前，开发植入性治疗心力衰竭医疗器械的Impulse Dynamics公司，宣布美国F...

2019-03-25
全球最好GLP-1降糖药！诺和诺德口服版semaglutide申请上市，具降糖/减肥/降心血管风险3大功效

2019年03月24日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布...

2019-03-24

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