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FDA信息

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食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。美国食品药品监督管理局，美国FDA是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关；是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。

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标签： SBS GLP-2 艰难梭菌感染短肠综合征 Acurx Therachon AR101 口服脱敏免疫疗法 ACX-362E apraglutide Immunomedics 食欲素受体 lemborexant 失眠症觉醒节律紊乱卫材 IMMU-132 三阴性乳腺癌 TNBC 抗体药物偶联物 sacituzumab govitecan 花生过敏 Aimmune 疫苗 Fluzone Quadrivalent Albireo A4250 流感赛诺菲罗氏 Tecentriq atezolizumab 非鳞状非小细胞肺癌胆道闭锁回肠胆汁酸转运体 Actelion Opsumit 慢性血栓栓塞性肺动脉高压 CTEPH 强生 PI3Kδ TG Therapeutics umbralisib 边缘区淋巴瘤 macitentan

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非鳞肺癌一线治疗！罗氏肿瘤免疫疗法Tecentriq新的三药方案获美国FDA受理

2019年01月26日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和...

2019-01-26
四价流感疫苗！赛诺菲0.5mL剂量Fluzone Quadrivalent获美国FDA批准，用于6-35月婴幼儿

2019年01月25日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日宣布，美国...

2019-01-25
罕见病新药！美国FDA授予Albireo新型回肠胆汁转运体抑制剂A4250胆道闭锁孤儿药资格

2019年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --Albireo Pharma是一家临床阶段的制药公司，专...

2019-01-24
淋巴瘤新药！TG公司新型PI3Kδ抑制剂umbralisib获美国FDA授予突破性药物资格

2019年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导疾病...

2019-01-24

肺动脉高压新药！强生Opsumit治疗门脉性肺动脉高压（PoPH）新适应症遭美国FDA拒绝

2019年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下Actelion公司近日...

2019-01-23
首个花生过敏免疫疗法！Aimmune公司口服脱敏疗法AR101因美国FDA停摆被推迟审查

2019年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗...

2019-01-23
罕见病新药！新一代合成GLP-2类似物apraglutide获美国FDA孤儿药资格，治疗短肠综合征（SBS）

2019年1月22日讯 /生物谷BIOON/ --Therachon是一家临床阶段生物技术公司，专注于...

2019-01-22
治疗艰难梭菌感染！Acurx首创新型抗生素ACX-362E获美国FDA授予快速通道资格

2019年1月22日讯 /生物谷BIOON/ --Acurx制药公司是一家私人持有的临床阶段生物制...

2019-01-22
首个三阴性乳腺癌ADC药物？Immunomedics潜在重磅疗法sacituzumab govitecan遭美国FDA拒绝

2019年01月21日/生物谷BIOON/--Immunomedics是一家临床阶段的生物制药公司，专注...

2019-01-22
失眠症新药！卫材双效食欲素受体拮抗剂lemborexant在美国进入审查

2019年1月22日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）与普渡制药（Purdue Pha...

2019-01-22

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