多发性硬化
BTK抑制剂
evobrutinib
lebrikizumab
IL-13
faricimab
视网膜静脉阻塞
特应性皮炎
JAK抑制剂
ruxolitinib
PrEP
暴露前预防性用药
卡博特韦
cabotegravir
HIV
白癜风
vitiligo
芦可替尼
视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿
双特异性抗体
骨髓增生异常综合症
MDS
HBV
luspatercept
贫血
呼吸道合胞病毒
RSVPreF3 OA疫苗
红细胞成熟剂
TAF
Vemlidy
精神分裂症
阴性症状
roluperidone
Vaxzevria
COVID-19疫苗
慢性乙型肝炎
新型冠状病毒
RSV
呼吸道合胞病毒(RSV)老年疫苗!佐剂RSVPreF3 OA疫苗在美国进入优先审查:用于≥60岁老年人群!
佐剂RSVPreF3 OA疫苗是第一个在60岁及以上老年人群中显示出具有统计学意义和临床意义结果的RSV疫苗:总体疫苗效力82.6%,预防RSV-LRTD严重疾病的效力94.1%。
骨髓增生异常综合症(MDS)相关贫血新药!红细胞成熟剂Reblozyl一线治疗3期临床获得成功!
Reblozyl是在一线治疗极低危/低危/中危MDS患者中达到主要和关键次要终点的第一种红细胞成熟剂(EMA)。
乙肝新药!美国FDA批准Vemlidy(富马酸丙酚替诺福韦,TAF):用于治疗12岁-18岁乙肝患者!
在中国,Vemlidy(TAF)于2018年11月获批上市,是中国市场十年来第一款获批治疗乙肝的新型口服方案,肾脏和骨骼安全实验室参数相较Viread(富马酸替诺福韦酯,TDF)大幅改善。
新冠肺炎(COVID-19)疫苗!欧盟授予阿斯利康Vaxzevria完全上市许可!
Vaxzevria是一种“病毒载体”疫苗,使用了基于普通感冒病毒(腺病毒)的弱化版本的复制缺陷型黑猩猩病毒载体。
首个精神分裂症阴性症状治疗药物!roluperidone遭遇监管挫折:被美国FDA拒绝受理!
在美国,目前尚未批准治疗精神分裂症阴性症状的疗法。
眼科双特异性抗体!Vabysmo治疗视网膜静脉阻塞(RVO)2项3期研究获得成功!
Vabysmo(faricimab)是第一个被批准用于眼部治疗的双特异性抗体,用于治疗2种视网膜疾病——新生血管年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。
特应性皮炎(AD)新药!IL-13抑制剂lebrikizumab在欧盟进入审查:持久清除皮损,缓解瘙痒!
lebrikizumab是一种新型单克隆抗体(mAb),能够以高亲和力结合可溶性IL-13,具有高生物利用度、长半衰期,可阻断IL-13信号转导。
多发性硬化(MS)新药!CNS渗透性共价BTK抑制剂evobrutinib:治疗3.5年,显示持久临床益处!
evobrutinib是一种高选择性口服中枢神经系统(CNS)渗透性共价BTK抑制剂。
白癜风首个药物疗法!Opzelura(芦可替尼)乳膏剂:显著改善面部&全身皮损复色 !
Opzelura是美国FDA批准的第一种用于治疗白癜风进行皮损复色(repigmentation,色素再沉积)的药物,也是该机构批准的唯一一种JAK抑制剂外用制剂。
HIV预防革命:365天→6天!cabotegravir长效注射剂(2月一次)在欧盟进入审查:用于暴露前预防(PrEP)!
cabotegravir长效注射剂每2个月注射一次,预防性获得HIV疗效较Truvada大幅提高。