联拓生物宣布Mavacamten在中国获得“突破性治疗药物”认证
联拓生物于2022年2月15日正式宣布,用于治疗梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的mavacamten在中国获得国家药品监督管理局药品审评中心授予的“突破性治疗药物”认证。
2022-02-16
mavacamten 3期临床成功，刚获中国“突破性治疗药物”认证!
最近，mavacamten获得了“突破性治疗药物”认证，该药是一种首创口服心肌肌球蛋白别构抑制剂，已显示出改变oHCM患者病程和恢复心脏功能的潜力。
2022-02-18
艾伯维抗体偶联药物Teliso-V获美国FDA突破性药物资格：治疗c-Met过表达肺癌疗效显著!
在c-Met高表达、EGFR野生型、非鳞状NSCLC患者中，Teliso-V单药治疗的总缓解率(ORR)高达53.8%。
2022-01-12
HER3靶向抗体偶联药物(ADC)！美国FDA授予第一三共patritumab deruxtecan突破性药物资格!
patritumab deruxtecan是一款潜在首创HER3靶向ADC，治疗肺癌展现强劲疗效。
2021-12-25
美国FDA授予渤健/卫材β淀粉样蛋白原纤维抗体lecanemab突破性药物资格(BTD)!
今年6月，Aduhelm(β淀粉样蛋白抗体)获批，是第一种靶向和影响AD内在疾病病程的治疗方法。
2021-06-24
美国FDA授予诺华PSMA靶向放射配体疗法177Lu-PSMA-617突破性药物资格!
3期临床数据显示，与最佳标准护理(SOC)相比，177Lu-PSMA-617联合SOC显著延长了总生存期(OS)。
2021-06-18
勃林格殷格翰同类首创在研免疫新药Spesolimab获得CDE突破性治疗药物认定
今日，勃林格殷格翰宣布，其在研免疫新药Spesolimab已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)认定为突破性治疗药物，用于治疗泛发性脓疱型银屑病（GPP）。
2021-06-25