HER3靶向抗体偶联药物(ADC)!美国FDA授予第一三共patritumab deruxtecan突破性药物资格!
patritumab deruxtecan是一款潜在首创HER3靶向ADC,治疗肺癌展现强劲疗效。
2021-12-25
美国FDA授予渤健/卫材β淀粉样蛋白原纤维抗体lecanemab突破性药物资格(BTD)!
今年6月,Aduhelm(β淀粉样蛋白抗体)获批,是第一种靶向和影响AD内在疾病病程的治疗方法。
2021-06-24
美国FDA授予诺华PSMA靶向放射配体疗法177Lu-PSMA-617突破性药物资格!
3期临床数据显示,与最佳标准护理(SOC)相比,177Lu-PSMA-617联合SOC显著延长了总生存期(OS)。
2021-06-18
勃林格殷格翰同类首创在研免疫新药Spesolimab获得CDE突破性治疗药物认定
今日,勃林格殷格翰宣布,其在研免疫新药Spesolimab已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)认定为突破性治疗药物,用于治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP)。
2021-06-25
胆汁淤积症突破性药物!强效回肠胆汁酸转运体抑制剂Bylvay(odevixibat)在美国和欧盟即将获批!
odevixibat将成为第一个治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)的药物。
2021-05-26
美国FDA授予安进FGFR2b靶向单抗bemarituzumab突破性药物资格,再鼎医药拥有中国权利!
在FGFR2b阳性/HER2阴性胃癌患者中,与安慰剂+化疗相比,bemarituzumab+化疗一线治疗显著显示出临床显著和实质性益处。
2021-04-21
美国FDA授予新型葡萄糖激酶激活剂TTP399突破性药物资格:安全有效降低血糖!
在临床研究中,TTP399显著降低血糖、显著减少严重或有症状低血糖发生频率、减少血清和尿液酮水平异常频率。
2021-04-14
美国FDA授予大鹏制药共价FGFR抑制剂futibatinib(TAS-120)突破性药物资格!
目前,Incyte公司Pemazyre已在美国、欧盟、日本获批上市,是第一个治疗胆管癌的靶向药,信达生物已将该药引进中国开发。
2021-04-05