克利夫兰医学研究中心评出三种最具突破性药物
2013年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --著名医学研究机构克利夫兰医学中心都会在最近处于后期研究的药物中选出一些最具突破性的药物。今年这一排名的前三位被Gilead公司的sofosbuvir、诺华公司的心脏病药物serelaxin以及Pharmacyclics公司的抗癌药ibrutinib所占据。
非顺应性药物洗脱球囊 Protege NC 获得 CE 认证
Blue Medical 宣布其非顺应性、高压药物洗脱球囊 Protege NC 获 CE 认证 血管疾病治疗领域的创新者在全球推出非顺应性药物洗脱球囊 荷兰海尔蒙德2012年10月30日电 /美通社/ -- 全球性医疗设备公司、血管疾病治疗领域的创新者 Blue Medical（荷兰蓝色医疗器械公司）今天宣布该公司的非顺应性药物洗脱球囊 Protege NC 获得 CE 认证。
Alexion获得第二项突破性药物认证
2013年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion制药公司最近收获了FDA的第二项突破性药物认证，获此殊荣的药物是公司正在研究的一种用于治疗罕见代谢紊乱疾病A型钼辅脢缺乏症的药物ALXN1101，这项药物目前正处于早期研究阶段。ALXN1101是Alexion公司从Orphatec公司获得的。
诺华sIBM治疗药BYM338获得FDA突破性疗法认证
诺华公司日前宣布，美国食品药品管理局（FDA）已对散发性包涵体肌炎（sIBM）治疗药BYM338授予了突破性疗法认证。 突破性疗法认证是由FDA创建的，旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。这项认证是基于一项II期概念验证研究的结果，该研究表明BYM338与安慰剂相比能使sIBM患者显着受益。
Ariad Pharma公司肺癌药物未能如愿获得FDA突破性认可
2013年8月10日讯 /生物谷BIOON/ --Ariad Pharmaceuticals医药公司未能如愿说服FDA承认其研发用于治疗具有特殊基因突变的肺癌患者药物AP26113的突破性效疗效，原因是其实验中涉及的志愿者过少以及后续研究资料不足。这个消息是公司在其公布季度财务情况的会议中公布的。公司计划将在今年9月份再次提供新的研究数据。