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两款乙肝药物拟获CDE突破性治疗认定

乙肝功能性治愈获得突破的机会可能即将到来。经过20多年的漫长研究,乙肝研发的马拉松路程已过半,最终谁会是第一个冲过终点线的企业,让我们拭目以待。

2024-05-09

信达生物IBI343(CLDN 18.2 ADC)获国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种

本次突破性治疗药物认定是基于一项正在中国和澳洲进行的1期临床研究结果(NCT05458219)。

2024-05-13

肥厚型心肌病突破性进展,首个精准靶向核心病理生理机制的药物在我国获批

玛伐凯泰作为现阶段全球首个且目前唯一一个获批上市的心肌肌球蛋白抑制剂,它直接针对HCM的核心病理生理机制,有效减少了β-肌球蛋白与肌动蛋白之间横桥的形成,减轻了心肌的过度收缩。

2024-05-07

蛋白质降解突破性发现:哈佛中国博士生阐明蛋白质cereblon的选择机制, 为设计新型靶向药物注入更多可能

“一位审稿人表示‘对我而言这是一篇年度论文’,另两位评审专家认为这是蛋白降解领域突破性的发现。他们都希望早日看到论文正式问世。

2023-01-17

分子胶新锐A轮融资1.1亿美元,目标是开发突破性抗癌药物

致力于分子胶开发的生物技术公司TRIANA Biomedicines宣布完成1.1亿美元的A轮融资,此轮融资由种子轮投资者RA Capital Management 和Atlas Venture等。

2022-04-12

联拓生物宣布Mavacamten在中国获得“突破性治疗药物认证

联拓生物于2022年2月15日正式宣布,用于治疗梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的mavacamten在中国获得国家药品监督管理局药品审评中心授予的“突破性治疗药物”认证。

2022-02-16

联拓生物mavacamten获国家药监局“突破性治疗药物认证!

mavacamten是一种首创口服心肌肌球蛋白别构抑制剂,已显示出改变oHCM患者病程和恢复心脏功能的潜力。

2022-02-17

mavacamten 3期临床成功,刚获中国“突破性治疗药物认证!

最近,mavacamten获得了“突破性治疗药物”认证,该药是一种首创口服心肌肌球蛋白别构抑制剂,已显示出改变oHCM患者病程和恢复心脏功能的潜力。

2022-02-18

勃林格殷格翰口服PDE4B抑制剂BI 1015550获美国FDA授予突破性药物资格!

BI 1015550是一种口服磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂,具有抗纤维化和抗炎作用。

2022-02-26

艾伯维抗体偶联药物Teliso-V获美国FDA突破性药物资格:治疗c-Met过表达肺癌疗效显著!

在c-Met高表达、EGFR野生型、非鳞状NSCLC患者中,Teliso-V单药治疗的总缓解率(ORR)高达53.8%。

2022-01-12