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美国FDA授予安进sotorasib突破性药物资格:治疗KRAS G12C突变肺癌(NSCLC)

sotorasib是进入临床的第一个KRASG12C抑制剂。

2020-12-10

慢性移植物抗宿主病(cGVHD)突破性药物!ROCK2抑制剂belumosudil美国进入审查:总缓解率>70%

belumosudil有潜力成为cGVHD治疗模式的基石,为患者带来有意义和持续的益处。

2020-12-04

罕见肥胖症突破性药物!强效首创MC4R激动剂Imcivree(setmelanotide)获批:一年减重>10%!

Imcivree是有史以来第一个治疗POMC/PCSK1/LEPR缺陷型肥胖症的药物。

2020-11-29

CDE公示3个拟纳入突破性治疗药物,来自诺华、科济生物、Calliditas制药

 中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示了3个拟纳入突破性治疗品种的药物,分别为科济生物旗下CT053全人抗BCMA自体CAR T细胞注射液、Calliditas制药的Nefecon(布地奈德)缓释胶囊以及诺华的TQJ230注射液。昨日(11月30日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示了3个拟纳入突破性治疗品种的药物,分别为科济生

2020-12-03

美国FDA授予D-PLEX100(聚合物脂质包埋多西环素)突破性药物资格!

抗感染药物领域的突破性药物资格相当罕见,这突显了D-PLEX100的强劲疗效和治疗潜力。

2020-11-27

美国FDA授予OSMRβ靶向阻断单抗vixarelimab突破性药物资格!

在2a期临床试验中,与安慰剂相比,vixarelimab治疗显著降低了瘙痒严重程度。

2020-11-18

美国FDA授予cabotegravir突破性药物资格,疗效较Truvada提高66%!

cabotegravir长效药物每2个月注射一次,预防HIV感染疗效较Truvada高出66%。

2020-11-18

原发性胆汁性胆管炎(PBC)突破性药物!PPARδ激动剂seladelpar 3期临床展现强劲疗效!

seladelpar具有快速且显著的抗胆汁淤积、抗炎、减轻瘙痒功效。

2020-11-20

CD123靶向抗体偶联药物(ADC)!美国FDA授予IMGN632突破性药物资格,治疗罕见血液肿瘤!

IMGN632是一款以CD123为靶点的新型ADC,开发用于治疗血液系统恶性肿瘤。

2020-10-09

美国FDA授予Farxiga(达格列净)突破性药物资格:显著降低死亡风险!

Farxiga(达格列净)是一种SGLT2抑制剂,有多个治疗适应症,在中国已上市。

2020-10-07