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百时美施贵/Nektar明星免疫组合bempeg+Opdivo一线治疗3期临床失败!

bempeg是一种免疫刺激疗法,Opdivo则是一种PD-1检查点抑制剂,将2者联合用药有潜力产生协同作用。

2022-03-21

百时美施贵Opdivo+化疗新辅助方案获美国FDA优先审查!

如果获得批准,Opdivo+化疗将成为美国第一个针对可切除NSCLC患者的新辅助免疫治疗方案。

2022-03-03

百时美施贵Breyanzi(liso-cel)获欧盟CHMP推荐批准!

Breyanzi是一种自体、CD19导向、嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法。

2022-02-12

百时美施贵Breyanzi二线治疗大B细胞淋巴瘤(LBCL)获美国FDA优先审查!

Breyanzi是一种自体CD19 CAR-T细胞疗法,在关键3期TRANSFORM研究中,疗效显著优于20多年来的标准护理方案。

2022-02-18

百时美施贵Abecma(ide-cel)在日本获批:治疗多发性骨髓瘤!

Abecma是全球首个上市的BCMA导向CAR-T细胞疗法。

2022-01-21

百时美施贵口服TYK2抑制剂deucravacitinib在美日欧进入审查:疗效击败安进Otezla!

deucravacitinib是一种新型、口服、选择性TYK2抑制剂,具有一种独特的作用机制。

2021-12-14

百济神州TYK2抑制剂BGB-23339进入1期临床,百时美施贵deucravacitinib处于行业领先!

在TYK2抑制剂开发方面,百时美施贵宝(BMS)处于行业领先地位,其deucravacitinib是进入临床研究治疗多种免疫介导性疾病的第一个TYK2抑制剂。

2021-11-24

欧盟批准百时美施贵Zeposia新适应症:首个治疗UC的口服S1P受体调节剂!

Zeposia是欧盟获批治疗UC的第一款S1P受体调节剂。

2021-11-24

百时美施贵心肌肌球蛋白别构抑制剂mavacamten美国审查延长3个月!

mavacamten是百时美施贵宝131亿美元收购MyoKardia获得,联拓生物引进中国开发。

2021-11-20

国家药监局修订唑来膦酸注射剂说明

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对唑来膦酸注射剂说明书的内容进行统一修订。具体如下:一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照唑来膦酸注射剂说明书修订要求(见附件),于2022年1月25日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修

2021-10-31