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国家药监局修订唑来膦酸注射剂说明

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对唑来膦酸注射剂说明书的内容进行统一修订。具体如下:一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照唑来膦酸注射剂说明书修订要求(见附件),于2022年1月25日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修

2021-10-31

TCR2与百时美施贵合作:评估gavo-cel、Opdivo、Yervoy治疗间皮素阳性实体瘤!

gavo-cel是一种新型TRuC(T细胞受体融合构建体)细胞疗法。

2021-10-26

欧盟批准百时美施贵Opdivo(欧狄沃)+化疗方案,今年8月在中国获批!

今年8月,国家药监局批准Opdivo联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗,一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。这是中国首个免疫肿瘤(I-O)药物获批用于晚期胃癌一线治疗适应症;欧狄沃也是第一个在中国拥有胃癌适应症的PD-1抑制剂。

2021-10-23

Nature重磅:肿瘤代谢废物竟是“”!经细菌“改造”后,可帮助免疫治疗效果提升30%

  自《Science》杂志将免疫疗法评为十大科学突破之首开始,这一疗法就成为诸多肿瘤患者的新希望。近年来,随着肿瘤免疫学、细胞生物学和分子技术等研究不断深入,肿瘤免疫疗法进入黄金期,众多生物制药公司积极布局肿瘤免疫治疗市场,尤其是免疫检查点抑制剂药物的获批上市,使得多种免疫疗法百花齐放、百家争鸣。T淋巴细胞(T-lymphocyte)作

2021-10-09

百时美施贵Zeposia在欧盟即将获批:首个治疗UC的口服S1P受体调节剂!

Zeposia将成为欧盟获批治疗UC的第一款S1P受体调节剂。

2021-10-18

百时美施贵口服TYK2抑制剂deucravacitinib治疗溃疡性结肠炎(UC)概念验证2期研究失败!

deucravacitinib是一种首创口服选择性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,具有一种抑制IL-12、IL-23、1型干扰素途径的独特作用机制。

2021-10-14

百时美施贵心肌肌球蛋白别构抑制剂mavacamten在欧盟进入审查!

mavacamten是百时美施贵宝131亿美元收购MyoKardia获得,联拓生物引进中国开发。

2021-10-14

百时美施贵Abecma(ide-cel)获欧盟批准:治疗多发性骨髓瘤!

Abecma是全球首个上市的BCMA导向CAR-T细胞疗法。

2021-08-24

百时美施贵与BridgeBio达成合作:开发SHP2抑制剂BBP-398与Opdivo组合疗法!

2020年8月,联拓生物与BridgeBio达成合作,在中国和主要亚洲市场开发BBP-398。

2021-07-28

百时美施贵免疫组合疗法Opdivo+Yervoy一线治疗3期临床失败!

Opdivo+Yervoy(OY组合)是获得监管批准的第一个也是唯一一个双重免疫疗法。

2021-07-17