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辉瑞第三代ALK抑制剂Lorviqua(洛拉替尼)在欧盟即将获批:疗效显著优于Xalkori!

洛拉替尼是三代ALK抑制剂,在头对头3期研究中,与一代ALK抑制剂Xalkori相比,将疾病进展或死亡风险降低72%。

2021-12-26

阿斯利康Saphnelo在欧盟即将获批:首个I型干扰素受体抗体!

Saphnelo已在美国获得批准,是首个I型干扰素(I型IFN)受体拮抗剂,也是过去10年来美国FDA唯一批准用于SLE的新疗法。

2021-12-22

欧盟批准默沙东Vaxneuvance(V114):用于≥18岁成年人群,预防侵袭性肺炎球菌病!

Vaxneuvance由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型。

2021-12-18

欧盟扩大吉利德Veklury(瑞德西韦)适应症:治疗不需要补氧、有高风险发展为严重COVID-19的成人患者!

Veklury是一种抗病毒药物,在3期研究中,与安慰剂相比,将COVID-19相关住院或全因死亡的风险显著降低了87%。

2021-12-22

欧盟批准罗氏抗炎药Actemra/RoActemra(托珠单抗):治疗严重COVID-19成人患者!

Actemra/RoActemra(托珠单抗)是一款IL-6受体抑制剂,可阻断IL-6的促炎作用。

2021-12-14

欧盟批准强生EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant!

Rybrevant(amivantamab)是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体,靶向激活和耐药EGFR及MET突变及扩增。

2021-12-13

默沙东/卫材Keytruda+Lenvima方案在欧盟获批:显著延长生存期!

关键3期临床数据显示,与化疗相比,K+L组合在多个疗效终点上有统计学意义的显著改善。

2021-12-13

欧盟批准辉瑞新一代口服JAK1抑制剂Cibinqo:疗效击败Dupixent(达必妥)!

Dupixent(达必妥)是全球首个治疗AD的靶向生物制剂,已在中国上市,治疗成人患者。

2021-12-14

欧盟批准Aspaveli:治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH),疗效优于C5抑制剂!

Aspaveli(pegcetacoplan)疗效击败重磅C5抑制剂Soliris,将成为PNH新的护理标准!

2021-12-17

默沙东/卫材Keytruda+Lenvima获欧盟批准:一线治疗晚期肾癌!

关键3期临床数据显示,与对照药物相比,K+L组合在多个疗效终点上有统计学意义的显著改善。

2021-11-30