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百时美施贵宝Breyanzi(liso-cel)获欧盟CHMP推荐批准!

Breyanzi是一种自体、CD19导向、嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法。

2022-02-12

欧盟批准辉瑞下一代肺炎球菌结合疫苗Apexxnar(PCV20):用于≥18岁成年人群!

PCV20是下一代肺炎球菌结合疫苗:用于18岁及以上成年人群进行主动免疫接种,预防由疫苗中20种肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。

2022-02-16

赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥®)获欧盟CHMP建议批准:治疗6-11岁儿童,显著改善肺功能!

Dupixent是唯一在3期对照试验中改善6-11岁哮喘儿童肺功能的生物制剂,可显著减少哮喘发作!

2022-02-13

优时比Briviact(布瓦西坦)和Vimpat(拉考沙胺)获欧盟CHMP推荐批准:治疗2-4岁患者!

CHMP推荐批准2款药物,用于2-4岁儿科群体,治疗部分发作性癫痫(POS)。

2022-02-12

辉瑞第三代ALK抑制剂Lorviqua(洛拉替尼)欧盟获批:疗效显著优于Xalkori!

洛拉替尼是三代ALK抑制剂,在头对头3期研究中,与一代ALK抑制剂Xalkori相比,将疾病进展或死亡风险降低72%。

2022-02-12

欧盟批准默沙东Keytruda新适应症:显著降低复发/死亡风险!

Keytruda是第一个在RCC辅助治疗中显示出临床益处的免疫疗法。

2022-01-31

灵北CGRP靶向抗体Vyepti获欧盟批准:第1天就起效,每年静脉给药4次!

Vyepti是唯一一款用于偏头痛预防的静脉疗法,输注当天就发挥疗效。

2022-01-27

欧盟批准首创口服选择性补体C5a受体抑制剂Tavneos:治疗ANCA相关血管炎!

Tavneos通过精确地阻断C5a受体,阻止破坏性炎症细胞对C5a激活做出反应。

2022-01-20

欧盟批准三联疗法Kaftrio与ivacaftor方案扩大适用人群:治疗6-11岁儿童!

Vertex公司的目标是:让全部的CF患者有药可用。

2022-01-15

安进Lumykras(sotorasib)获欧盟批准:治疗KRAS G12C突变肺癌疗效强劲!

Lumakras/Lumykras是经过近40年研究后批准的第一个KRAS靶向疗法,在中国被授予了“突破性治疗药物”。

2022-01-12