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欧盟批准吉利德/Galapagos口服JAK1抑制剂Jyseleca新适应症!

之前,Jyseleca在欧盟已被批准治疗类风湿性关节炎(RA)。

2021-11-17

欧盟批准渤健Tecfidera升级版产品Vumerity:胃肠道耐受性大幅改善!

Vumerity是下一代口服富马酸产品,疗效和安全性高,并具有改善的胃肠道耐受性。

2021-11-17

罗氏/再生元抗体鸡尾酒Ronapreve欧盟获批:可用于治疗,也可用于暴露后预防!

Ronapreve是由2种单抗组成,针对delta变体也有活性。

2021-11-14

欧盟批准艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi新适应症:显著改善疾病症状和体征!

在2项3期研究中,Skyrizi治疗显著改善了疾病活动、皮损清除、身体功能。

2021-11-18

安进Lumykras(sotorasib)在欧盟即将获批:治疗KRAS G12C突变肺癌疗效强劲!

Lumakras/Lumykras是经过近40年研究后批准的第一个KRAS靶向疗法,在中国被授予了“突破性治疗药物”。

2021-11-13

CD19单抗Uplizna在欧盟即将获批,豪森药业引进中国!

Uplizna是第一个也是唯一一个被批准用于治疗AQP4抗体阳性NMOSD成人患者的B细胞消耗剂。

2021-11-13

欧盟CHMP支持批准三联疗法Kaftrio与ivacaftor方案扩大适用人群:治疗6-11岁儿童!

Vertex公司的目标是:让全部的CF患者有药可用。

2021-11-14

首创口服选择性补体C5a受体抑制剂Tavneos在欧盟即将获批:ANCA相关血管炎!

Tavneos通过精确地阻断C5a受体,阻止破坏性炎症细胞对C5a激活做出反应。

2021-11-14

诺和诺德Ozempic(诺和泰®,司美格鲁肽)高剂量2.0mg在欧盟即将获批:用于强化治疗!

在中国,今年4月,诺和泰®(司美格鲁肽)获批,该药每周皮下注射1次,兼顾降糖、降体重、降心血管风险三大功效!

2021-11-14

阿斯利康/第一三共Enhertu在欧盟进入审查:将重新定义胃癌治疗!

Enhertu是第一个获批治疗HER2阳性胃癌的ADC疗法,与护理相比显著延长患者生存。

2021-11-08