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勃林格殷格翰IL-36R阻断剂spesolimab在欧盟申请上市:治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP)!

spesolimab可靶向阻断IL-36R的激活,在清除脓疱方面疗效显著优于安慰剂。

2021-10-30

欧盟CHMP推荐批准辉瑞2款JAK抑制剂Cibinqo(阿布昔替尼)和Xeljanz(托法替尼)!

欧盟CHMP建议批准:Cibinqo治疗特应性皮炎,Xeljanz治疗强直性脊柱炎。

2021-10-22

艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi新适应症在欧盟即将获批!

在2项3期研究中,Skyrizi治疗显著改善了疾病活动、皮损清除、身体功能。

2021-10-22

欧盟批准默沙东Keytruda+化疗方案:一线治疗PD-L1阳性mTNBC!

在肿瘤表达PD-L1(CPS≥10)的患者中,与化疗相比,Keytruda+化疗显著延长了患者生存时间。

2021-10-23

默沙东/卫材“免疫+靶向”组合Keytruda+Lenvima在欧盟即将获批!

关键3期临床数据显示,与对照药物相比,K+L组合在多个疗效终点上有统计学意义的显著改善。

2021-10-18

吉利德Trodelvy(戈沙妥组单抗)在欧盟即将获批:显著改善生存!

Trodelvy已在美国上市,是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。在中国,Trodelvy上市申请已被纳入优先审评。

2021-10-18

欧盟批准百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)+化疗方案,今年8月在中国获批!

今年8月,国家药监局批准Opdivo联合含氟尿嘧啶和铂类药物化疗,一线治疗晚期或转移性胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌患者。这是中国首个免疫肿瘤(I-O)药物获批用于晚期胃癌一线治疗适应症;欧狄沃也是第一个在中国拥有胃癌适应症的PD-1抑制剂。

2021-10-23

默沙东Vaxneuvance(V114)在欧盟即将获批:用于≥18岁成年人群,预防侵袭性肺炎球菌病!

Vaxneuvance于今年7月获得美国FDA批准,该疫苗由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型。

2021-10-17

百时美施贵宝Zeposia在欧盟即将获批:首个治疗UC的口服S1P受体调节剂!

Zeposia将成为欧盟获批治疗UC的第一款S1P受体调节剂。

2021-10-18

百时美施贵宝心肌肌球蛋白别构抑制剂mavacamten在欧盟进入审查!

mavacamten是百时美施贵宝131亿美元收购MyoKardia获得,联拓生物引进中国开发。

2021-10-14